La FDA aprueba Denosumab para determinados pacientes con metástasis óseas

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La FDA ha aprobado denosumab, el primer y único inhibidor del ligando del RANK para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes con metástasis óseas de tumores sólidos.

Los eventos relacionados con el esqueleto incluyen fracturas óseas asociadas al cáncer y dolor óseo que requiere radioterapia. La FDA ha aprobado denosumab tras un proceso de revisión prioritario de 6 meses que se realiza con aquellos fármacos que ofrecen un importante beneficio u ofrecen una opción de tratamiento donde no existe una terapia adecuada. Actualmente denosumab esté en proceso de evaluación por laAgencia Europea del Medicamento.

Programa clínico de denosumab

La FDA ha aprobado denosumab basándonse en los resultados de tres ensayos pivotales fase III que comparaban denosumab directamente con ácido zoledrónico. El programa clínico de denosumab ha incluido a más de 5.700 pacientes.

Fuente: Cariotipo MH5