Con este fin, el Ministerio de Sanidad ha modificado la normativa que hasta ahora regulaba las normas de calidad y preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos, ha informado hoy a Efe el director de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT), Rafael Matesanz.

El texto recoge un nuevo artículo en el que se determina que las entidades que quieran desarrollar en España cualquier actividad relacionada con la promoción y publicidad sobre la donación de células y tejidos humanos deberá contar con la autorización de la comunidad autónoma afectada o con la de la ONT.

El departamento que dirige Ana Mato ha considerado necesario completar la actual transposición de la directiva europea que regula este ámbito y establecer medidas que aseguren el cumplimiento de las normas españolas con el fin de garantizar “el adecuado funcionamiento” del modelo de trasplantes.

A partir de ahora, las entidades que pretendan desarrollar cualquier actividad de promoción y publicidad en apoyo de la donación de células y tejidos humanos “deberán solicitar la autorización previa de las administraciones sanitarias competentes”.

Además, ha precisado Matesanz, se crea el “registro único” de donantes de médula que aglutinará y desarrollará todos los autonómicos.

La ONT será el único órgano competente para desarrollar y mantener el registro de donantes progenitores hematopoyéticos, con la posibilidad de delegar en una entidad privada o pública, un papel que actualmente desarrolla en España la Fundación Josep Carreras.

Así, según el nuevo artículo, Sanidad podrá encomendar la gestión de esta información a entidades públicas o privadas que desarrollen su actividad en el ámbito de la promoción y publicidad en apoyo de la donación de células y tejidos humanos.

Las unidades de coordinación de trasplantes de las comunidades autónomas deberán comunicar en tiempo real a la ONT la información relativa a los donantes de progenitores hematopoyéticos incluidos en sus respectivos registros.

Matesanz ha recalcado que la modificación publicada en el BOE supone poner “negro sobre blanco” algo que “ya estaba en la legislación” pero que no aparecía “explicitado de una forma clara”.

A su juicio, se trata de “un refuerzo muy importante” del sistema nacional de donación y trasplantes porque “lo blinda ante alguna posibilidad de intromisión” y “fortalece” sus principios.

En cuanto al conflicto surgido con el Registro Alemán de Donantes de Médula Ósea (DKMS, según sus siglas en alemán) y vetado por Sanidad, ha informado de que esta empresa ha cesado sus actividades en España aunque aún mantiene una delegación en este país.

La ONT ha fijado una entrevista con sus responsables, que se celebrará a finales del próximo mes, para informarles de las “novedades legislativas”.

Matesanz ha dicho que, a partir de ese momento, se “valorará” si presentan “alguna alternativa” y si ésta “encuadra dentro de lo que queremos”.

El responsable de la ONT ha explicado que la modificación de la directiva sobre trasplantes se ha publicado junto con el decreto que recoge los ajustes sanitarios por “una cuestión técnica” y para poder aprobarlo de una “forma más rápida”.

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http://es.noticias.yahoo.com/sanidad-cambia-ley-blindar-sistema-nacional-trasplantes-092609503.html

Él mismo se enteró de que ser negro dificulta las posibilidades de encontrar un donante de médula compatible cuando le diagnosticaron dos raros tipos de cáncer de la sangre. Sólo habían pasado dos días de su graduación como abogado en la prestigiosa universidad de Yale (EEUU) cuando conoció el diagnóstico. Tenía entonces 26 años.

Sus posibilidades de supervivencia pasaban por encontrar una médula ósea capaz de reemplazar la suya propia; pero ser negro jugaba en su contra: sólo el 8% de los donantes mundiales son personas de color y la raza es un factor determinante en la compatibilidad. “Me dijeron que mis posibilidades de encontrar un donante eran de sólo un 17%, frente al 70% si hubiese sido un blanco”, explica a ELMUNDO.es.

Gracias a su determinación, y en colaboración con el registro de donantes de médula de Sudáfrica (el único hasta entonces en el continente), puso en marcha en 2009 la primera campaña de donación en la historia de Nigeria.

Aquella campaña se convirtió en el germen que ha permitido crear el primer registro de donantes de médula en Nigeria, donde cuentan ya con 300 donantes, como explica orgulloso Adebiyi. Y, como colofón a estos primeros esfuerzos, médicos nigerianos realizaron en octubre de 2011 el primer trasplante de médula en territorio nigeriano (hasta ahora sólo Sudáfrica y Tanzania habían realizado una operación de este tipo en el continente negro).

“De momento no tenemos la capacidad para realizar trasplantes de médula a gran escala”, admite este abogado, “y nuestros donantes están registrados en la base de datos de Sudáfrica”. Sin embargo, tan pronto como acaben el proceso de acreditación ante la organización mundial de donantes (BMDW), serán ‘transferidos’ a Nigeria.

Hoy por hoy, el proyecto nigeriano está aún en pañales por otros muchos motivos: los potenciales donantes aún deben viajar a Sudáfrica para los últimos análisis de compatibilidad porque Nigeria carece de la tecnología necesaria para completar el proceso (la aféresis, que separa los componentes de la sangre); “pero estamos buscando donantes para conseguirla”.

Adebiyi confiesa a este periódico que la financiación de todo su proyecto se basa de momento en la iniciativa de donantes particulares, aunqueconfía en que el gobierno de Nigeria y otras instituciones internacionales pongan pronto su granito de arena. Por ejemplo, añade, otro de sus empeños más próximos busca los 75.000 dólares que harían falta para poner en marcha un banco de cordón umbilical, ricos en células madre capaces de repoblar la médula ósea enferma.

El registro nigeriano, concluye el ‘padre’ de la idea, no sólo beneficiará a sus compatriotas que necesitan un tratamiento hematológico allí mismo, en Nigeria (un país con 400 grupos étnicos distintos), sino que de sus donantes podrán beneficiarse también miles de personas negras en todo el mundo.

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http://www.elmundo.es/elmundosalud/2012/04/20/oncologia/1334938225.html

Si la FDA aprueba pomalidomida sobre la base de esta solicitud, Celgene podría comenzar la comercialización  de pomalidomida en los Estados Unidos este otoño.

Pomalidomida , que pertenece a la misma clase de medicamentos que la talidomida (Thalomid) y Revlimid (lenalidomida), está siendo desarrollado por Celgene  para el tratamiento del mieloma múltiple y la mielofibrosis.

Los resultados de los últimos ensayos clínicos con pomalidomida en recaída / mieloma múltiple refractario fueron presentados en la American Society of Hematology en diciembre pasado. Los médicos, así como analistas de la industria han respondido positivamente a este medicamento, especialmente entre los pacientes previamente tratados con Revlimid y Velcade (bortezomib).

En el proceso de revisión, la FDA debe decidir si aprueba el medicamento en 10 meses a partir del momento de la presentación para su revisión. Sin embargo, la FDA puede conceder la revisión prioritaria a los fármacos que ofrecen avances significativos en el tratamiento, especialmente para las enfermedades en las que no hay opciones de tratamiento adecuados. Si la FDA concede a la pomalidomida esta revisión prioritaria, la agencia tendría que completar la revisión dentro de seis meses.

Por lo tanto, si la FDA aprueba pomalidomida, el fármaco podría estar disponible para su uso en los EE.UU. en el último trimestre de 2012 o principios de 2013.

Celgene tiene previsto presentar una solicitud similar a la Agencia Europea del Medicamento a finales de junio.

Junto con carfilzomib - que funciona de manera similar a Velcade – pomalidomida es considerado uno de los tratamientos más prometedores para el  mieloma que podrían ser aprobados por la FDA en los próximos años.

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http://www.myelomabeacon.com/news/2012/04/26/celgene-submits-pomalidomide-for-fda-approval/

Para impedirlo, han recogido 15.000 firmas que el lunes hicieron llegar a la Consejería de Sanidad y al Servicio de Salud del Principado de Asturias (Sespa) y este martes han presentado ante la Junta General del Principado.

Desde el HUCA hacen llegar un mensaje tranquilizador a la población asturiana. “No tienen que temer ninguna medida ni ningún recorte”, aseguran, a la vez que enfatizan que los cambios en el equipo directivo “no van a influir” en el mantenimiento y la calidad del servicio. “No ha habido ningún problema de asistencia ni se ha visto recorte ni hay ningún plan de recorte”, concluyen.

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http://www.redaccionmedica.com/noticia.php?not_id=29148&TB_iframe=false&height=600&width=710

Según ha indicado el consejero José Ignacio Nieto durante la presentación de la campaña, se han editado un total de 500 dípticos, 300 carteles y 800 guías con información útil para las personas interesadas en la donación que serán distribuidos en los centros de salud y hospitales de la región.

España ocupa el décimo puesto a nivel mundial en donación de médula ósea con una tasa de 197 donantes por cada 100.000 habitantes. Desde que la Rioja pusiera en marcha en 2007 el programa de donación de médula ósea, la región ocupa el séptimo puesto en registro de donantes con una tasa de 205 donantes por cada 100.000 habitantes.

Donación de sangre de cordón umbilical

Asimismo, la iniciativa fomentará también la donación de sangre de cordón umbilical. En esta materia, España ocupa el segundo puesto en donación de sangre de cordón umbilical, con 52.377 unidades almacenadas. La facilidad de acceso a la sangre de cordón así como su congelación y criopreservación hacen que la obtención de precursores de la sangre de cordón haya sido una actividad muy destacada a nivel nacional.

En concreto, cada año se realizan 2.500 trasplantes de precursores hematopoyéticos. El 65 por ciento son autólogos (paciente y donante son la misma persona); el 20 por ciento son alogénicos emparentados (el donante es un familiar emparentado: padres, hijos o hermanos) y el 15 por ciento son no emparentados (sangre cordón umbilical en el 44 por ciento, o médula ósea de un donante en el 56 por ciento).

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http://www.redaccionmedica.com/noticia.php?not_id=28497&TB_iframe=false&height=600&width=710

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http://www.youtube.com/watch?v=qaFiXCSNylc

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http://www.universidadpacientes.org/

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http://www.universidadpacientes.org/