Onyx Presenta Carfilzomib aprobación de la FDA

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Onyx Presenta Carfilzomib aprobación de la FDA

Notapor fercu » Mié Sep 28, 2011 4:13 pm

Hola a tod@s:

Información de "El Beacon Mieloma"
Publicado: 28 de septiembre 2011 10:01 am

Beacon BreakingNews - Onyx Presenta Carfilzomib aprobación de la FDA
No hay comentarios por el personal Beacon Mieloma

Onyx Pharmaceuticals han anunciado esta mañana que ha completado la presentación de su aplicación a los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) para la aprobación de carfilzomib como un tratamiento para el mieloma múltiple reincidente y refractario.

Onyx comenzó a presentar la solicitud en enero después de la FDA otorgó carfilzomib "Fast Track", lo cual agiliza el proceso de revisión, permitiendo la presentación de los materiales de aplicación en forma progresiva. La compañía ha solicitado la revisión prioritaria de la aplicación carfilzomib, que, si se le concede por la FDA, el medicamento podría permitir que se lanzará en los Estados Unidos tan pronto como la próxima primavera.
Leer todo en:
http://translate.google.es/translate?sl ... pproval%2F

Abrazos fercu y mary :kiss: :kiss:
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fercu
 
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Re: Onyx Presenta Carfilzomib aprobación de la FDA

Notapor annie » Jue Sep 29, 2011 7:47 am

Hola,Fercu.
Es un paso mas....
Recuerdas lo de la IMF, a principio de este mes, con el ensayo ASPIRE?
Sept. 8th at 4:00PM PST/7:00PM EST. A teleconference with Dr. Durie on the the importance of clinical trial participation.
Dr. Durie will review the ASPIRE trial as an example. The ASPIRE trial is a Phase 3 study evaluating carfilzomib in combination with Revlimid and low dose dexamethasone vs. Revdex alone.
(Dr. Durie se revisará el estudio ASPIRE como un ejemplo. El ensayo ASPIRE es una fase 3 carfilzomib estudio de evaluación de REVLIMID en combinación con dosis bajas de dexametasona y vs Revdex solo.)
post12856.html?hilit=Carfilzomib#p12856
Espero que la FAD lo aprueba y que se vean pronto los resultados...
Un abrazo.
annie
 
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Re: Onyx Presenta Carfilzomib aprobación de la FDA

Notapor annie » Vie Sep 30, 2011 7:27 am

Mas sobre el tema del ensayo ASPIRE y sobre Onyx:
http://translate.google.es/translate?hl ... md%3Dimvns
un abrazo
annie
 
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