Actinio Pharmaceuticals anuncia la canalización de expansión con el inicio del ensayo clínico de Actimab-M en el mieloma

Para consultas sobre tratamientos convencionales, sobre nuevos avances terapeúticos, exponer nuestras experiencias, etc...
!! ESTA INFORMACIÓN NO DEBE EMPLEARSE PARA REALIZAR CAMBIOS EN LOS TRATAMIENTOS, SEGUIR SIEMPRE LAS INDICACIONES DEL MÉDICO !!
Reglas del Foro
El Webmaster y los Moderadores no se responsabilizan de las opiniones vertidas por los usuarios registrados en el Foro.

Contando nuestras experiencias, nos ayudamos los unos a los otros, ya no estas solo/a. Entra en nuestros Foros y cuéntanos tus experiencias. Solidaridad, comprensión, aquí te escuchamos, hazte oír.

Condiciones de uso del Foro: Puntea aquí.
fercu
Mensajes: 7809
Registrado: Sab Ago 22, 2009 12:48 pm
genero: Hombre
soy: Familiar
pais: España
Nombre real: fernando
Patologia: MM
Localidad: Cáceres

Actinio Pharmaceuticals anuncia la canalización de expansión con el inicio del ensayo clínico de Actimab-M en el mieloma

Mensaje por fercu »

Articulo de [El Beaconmieloma]
http://www.myelomabeacon.com/pr/2017/02 ... oma-trial/
Traducido en Google:
Actinio Pharmaceuticals anuncia la canalización de expansión con el inicio del ensayo clínico de Actimab-M en el mieloma múltiple
Publicado: 7 Feb, 2017 08 a.m.
  • Fase 1 ensayo evaluará Actimab-M en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que no responden a las terapias disponibles en la actualidad
  • ensayo clínico iniciado en Texas Oncology - Charles A. Sammons Cancer Center de Baylor en Dallas, Tx que se llevó a cabo por el investigador principal y promotor del ensayo, el Dr. Yair Levy
  • línea de producción clínica incluye ahora Iomab-B ensayo pivotal Fase 3, Actimab Un ensayo de Fase-2 y M-Actimab ensayo de fase 1
Nueva York, NY (Comunicado de prensa) - actinio Pharmaceuticals, Inc. (NYSE MKT: ATNM) ( "actinio" o "la Compañía"), una compañía biofarmacéutica que desarrolla innovadoras terapias dirigidas para el cáncer que carecen de opciones de tratamiento eficaces, anunció hoy que una se ha iniciado la fase 1 ensayo clínico estudiar Actimab-M en el mieloma múltiple. Actimab-M se compone de la CD-33 de orientación anticuerpo monoclonal HUM-195 acoplado al emisor de partículas alfa actinio 225. CD33 es un antígeno encontrado en las células hematopoyéticas en ciertos cánceres de la sangre. Se asocia comúnmente con neoplasias mieloides, incluyendo AML, pero la investigación reciente ha demostrado que CD33 también se puede encontrar en las células malignas de aproximadamente el 25% -35% de todos los pacientes con mieloma múltiple. Además, la expresión de este marcador aumenta en el mieloma en recaída y refractario. Además, se predice para un curso muy agresivo de la enfermedad. Esto hace que CD33 un objetivo potencial para el tratamiento de esta enfermedad suele ser mortal. Aunque tratable, mieloma múltiple en la actualidad no se considera curable, y casi todos los pacientes finalmente recaída o refractarios a convertirse en tratamientos disponibles como su condición progresa. En este nuevo ensayo, Actimab-M se utiliza en pacientes que han progresando la enfermedad después de 3 múltiples regímenes de tratamiento del mieloma anteriores o son refractarios a QUAD (Caflizomib, lenalidomida, pomalidomida, dexametasona).
"Estoy muy emocionado de llevar en el desarrollo de este enfoque nuevo y prometedor", dijo el Dr. M. Yair Levy de Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center de. "Recaída y mieloma múltiple refractario es un área de alta necesidad médica no satisfecha que esperamos para abordar con Actimab-M. El mieloma es un cáncer muy sensibles a la radiación, y no presenta con la neutropenia y trombocitopenia de AML. Yo esperaría que la tolerabilidad de este tratamiento sea mejor en esta enfermedad. Con base en mi experiencia previa con Actimab-A en la LMA y mi investigación en el área del mieloma múltiple, creo que este tratamiento específico podría resultar eficaz y ser parte de nuestra creciente arsenal contra esta enfermedad ".
Sandesh Seth, Presidente Ejecutivo de actinio de productos farmacéuticos, dijo, "Estamos muy contentos de ver el inicio de este ensayo para Actimab-M en el mieloma múltiple. Esto no sólo marca el comienzo de la expansión de nuestra línea de producción clínica más allá de la AML, sino que también demuestra la amplia aplicabilidad de nuestras tecnologías de radioinmunoterapia que nos proponemos avanzar en nuevas indicaciones y poblaciones de pacientes. Además, esto refuerza el compromiso de actinio para el desarrollo de terapias para pacientes con necesidades no satisfechas. Esperamos poder proporcionar actualizaciones a medida que avanza este juicio ".
Acerca de mieloma múltiple
El mieloma múltiple es un cáncer de la sangre caracterizado por una transformación maligna del tipo de glóbulos blancos llamados plasmocitos. Estas células se acumulan en la médula ósea y pueden dar lugar a grave de los huesos y los riñones. El mieloma múltiple es el segundo cáncer sanguíneo más comúnmente diagnosticado después del linfoma no Hodgkin estimando unos 30.000 nuevos casos por año en los EE.UU.. Casi 100.000 personas en los EE.UU. viven actualmente con la enfermedad. la edad promedio de diagnóstico es de 70 años, y sólo el 2% de los casos ocurren en personas menores de 40 años. Actualmente no existe una cura para el mieloma múltiple, aunque un número de medicamentos ha sido aprobado para el tratamiento de la enfermedad. Sin embargo, la mayoría de los pacientes finalmente dejan de responder a los tratamientos disponibles, lo que resulta en una alta necesidad médica no satisfecha de formas recaída y refractarios de la enfermedad.
Sobre Actimab-M
Actimab-M está compuesto por el anti-CD33 anticuerpo monoclonal radioisótopo HUM-195 acoplado a actinio 225, una partícula alfa que emite, y es el mismo constructo de la actinio Actimab-A, que actualmente está siendo estudiado en un ensayo clínico de fase 2 en los pacientes recién diagnosticados con leucemia mieloide aguda (LMA) que están sobre la edad de 60. Actimab-a se está estudiando en la LMA en dosis fraccionadas de 2.0 Ci / kg administrada por infusión en el día 1 y el día 7 como un solo ciclo, mientras Actimab- M está en estudio para el mieloma múltiple como una sola infusión de hasta 1,0 Ci / Kg para un máximo de 8 ciclos que no exceda 4.0 Ci / kg en total por paciente. El ensayo de fase 1 para Actimab-M es un estudio multicéntrico, abierto, de dosis escalada. Los pacientes se les administró una dosis inicial de 0,5 Ci / kg de Actimab-M a través de la infusión en el día 1 de cada ciclo para un máximo de 8 ciclos y cada ciclo dura 42 días. Si este nivel de dosis se considera seguro, un segundo nivel de dosis de 1,0 Ci / kg será explorado durante un máximo de 4 ciclos también de 42 días por ciclo. La dosis total recibida por paciente no debe exceder de 4.0 Ci / kg. En el caso de las toxicidades limitantes de la dosis (TLD) en el nivel de dosis de 0,5 Ci / Kg, se explorará un nivel de dosis de 0,25 Ci / Kg. El ensayo de fase 1 será estimar la dosis máxima tolerada (DMT), evaluar los eventos adversos, medir las tasas de respuesta (tasa de respuesta objetiva, la tasa de respuesta completa, rigurosa tasa de respuesta completa, muy buena tasa de respuesta parcial y tasa de respuesta parcial), así como la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG).
Acerca de actinio Pharmaceuticals, Inc.
Actinio Pharmaceuticals, Inc. es una compañía biofarmacéutica que desarrolla innovadoras terapias dirigidas para los pacientes con cáncer que carecen de opciones de tratamiento eficaces. plataforma propietaria de actinio utiliza anticuerpos monoclonales para suministrar radioisótopos directamente a las células de interés con el fin de matar a esas células con seguridad y eficacia. de la empresa principal producto candidato Iomab-B está diseñado para ser utilizado, después de la aprobación, en la preparación de los pacientes para un trasplante de células madre hematopoyéticas, comúnmente conocido como trasplante de médula ósea. Un trasplante de médula ósea es a menudo la única cura potencial para los pacientes con cánceres de transmisión sanguínea, pero la preparación estándar actual para un trasplante requiere quimioterapia y / o irradiación corporal total que dan lugar a efectos tóxicos significativos. Actinio cree Iomab-B permitirá una preparación más rápida y menos tóxicos de los pacientes que buscan un trasplante de médula ósea, lo que lleva a un aumento de las tasas de éxito del trasplante y supervivencia. La compañía está llevando a cabo un único pivote 150-paciente, multicéntrico de fase 3 estudio clínico de Iomab-B en pacientes con recaída o refractario de la leucemia mieloide aguda (LMA) la edad de 55 años. segundo candidato producto de la compañía, Actimab-A, se encuentra actualmente en un estudio multicéntrico, abierto, Fase 53-paciente 2 del ensayo para los pacientes recién diagnosticados con LMA mayores de 60 años. Actimab-A está siendo desarrollado para inducir remisiones en pacientes de edad avanzada con LMA que carecen de opciones de tratamiento eficaces y con frecuencia no pueden tolerar los efectos tóxicos de las terapias de primera línea estándar. Además, actinio está desarrollando Actimab-M, que está siendo estudiado en pacientes con mieloma múltiple refractario o recidivante en un ensayo clínico de fase 1. Actinio también está utilizando su plataforma tecnológica (APIT) inmunoterapia de partículas alfa para generar nuevos candidatos a fármacos basados en anticuerpos unidos al elemento actinio-225 que están dirigidos contra varios tipos de cáncer que son transmitidas por la sangre o forman tumores sólidos. Actinio farmacéuticos se basa en Nueva York, Nueva York. Para obtener más información sobre el actinio Pharmaceuticals, visite http://www.actiniumpharma.com y seguir @ActiniumPharma en Twitter visite, http://www.twitter.com/actiniumpharma.
Declaraciones de actinio Pharmaceuticals, Inc. prospectivas 
Este comunicado de prensa contiene "declaraciones prospectivas" tal como se definen en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de la dirección e implican riesgos e incertidumbres, que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los establecidos en el declaraciones. Las declaraciones a futuro pueden incluir declaraciones relativas al desarrollo de productos, potencial del producto, o rendimiento financiero. Sin declaración a futuro puede ser garantizada y los resultados reales pueden diferir materialmente de los proyectados. Actinio farmacéuticos no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro modo.
Fuente: actinio de productos farmacéuticos.

Abrazos fercu y mary :Kiss: :Kiss:


Responder