Los ensayos clínicos, una herramienta fundamental

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annie
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Lun Ene 25, 2016 10:00 pm

Los ensayos clínicos, una herramienta fundamental
SINC
"Hace unos días fallecía uno de los participantes de un ensayo clínico en Fase I realizado en Rennes (Francia) y otros de los voluntarios tenían que ser hospitalizados. Aunque este suceso va a desencadenar una nueva revisión de los requerimientos de seguridad y de los protocolos de realización de los ensayos en humanos, la Agencia Europea del Medicamento ha subrayado que se trata del primer caso grave de este tipo detectado desde 2007. Se han realizado desde entonces más de 12.500 ensayos clínicos de Fase I................."
Mas en:
http://www.agenciasinc.es/Opinion/Los-e ... undamental
annie
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Jue Ene 28, 2016 4:47 pm

Qué cambiara en los ensayos clínicos tras el desastre de Bial?
Revista medica
24/01/2016 n273
"La muerte de un voluntario que participaba en el ensayo de un fármaco del laboratorio portugués Bial ha convulsionado Francia y a toda la industria europea del medicamento, tras casi una década sin accidentes de este tipo en el continente. Ni investigadores ni laboratorios consideran que el modelo de experimentación clínica en Europa pueda estar en cuestión, aunque reclaman una investigación que esclarezca una situación llena de tinieblas......"
Mas en:
http://www.rmedica.es/edicion/273/que-c ... re-de-bial



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