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Vaxil BioTherapeutics anuncia los resultados provisionales positivos de su Fase / ensayo de vacuna I II terapéutica del cáncer en pacientes con mieloma múltiple
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Vaxil está evaluando
ImMucin en un ensayo clínico de fase I / II en el Centro Médico Hadassah, en Jerusalén, en los pacientes con mieloma múltiple (un cáncer hematológico). Una condición para la inscripción en el estudio es que los pacientes deben estar experimentando un resurgimiento de la enfermedad progresiva después de un periodo de remisión. Hasta quince pacientes se inscribieron en el estudio, hasta la fecha diez han sido tratados. Los resultados del informe provisional que se informa en los documentos normativos recientes, sólo se refieren a siete pacientes que habían terminado el tratamiento con
ImMucin.
Los resultados preliminares demuestran que
ImMucin tiene un perfil de seguridad muy alto. No hay efectos secundarios se observaron con la excepción de la irritación local menor que resuelve todos ellos dentro de las 24 horas sin la necesidad de ningún tratamiento adicional o intervención médica. Además,
ImMucin genera una respuesta inmune robusta y específica (de las células CD4 + y CD8 + T
células) en todos los pacientes que se observó después de sólo 2-4 dosis de la vacuna nuestro de un máximo de 12 dosis.
En algunos de los pacientes, no se observaron signos preliminares de eficacia clínica, incluyendo la estabilización o disminución de los marcadores de la enfermedad, y una disminución de la carga global de la enfermedad, medida por el porcentaje de células plasmáticas en la médula ósea del paciente, un mes después del final de tratamiento en comparación con antes del comienzo del tratamiento. De los pacientes analizados en el informe provisional, tres se encuentran en remisión completa después del tratamiento
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