Kyprolis aprobado por la FDA para el #mieloma múltiple en recaida. La FDA ha aprobado Kyprolis (carfilzomib) en combi
Publicado: Vie Ene 22, 2016 7:55 pm
Kyprolis aprobado por la FDA para el #mieloma múltiple en recaida. La FDA ha aprobado Kyprolis (carfilzomib) en combinación con dexametasona o con Revlimid (lenalidomida) más dexametasona en pacientes con mieloma múltiple / refractario en recaída después de tratamiento previo de una a tres líneas de tratamiento, en base a los hallazgos del estudio de fase III ENDEAVOR.
Esta decisión también conviertela "aprobación acelerada" de Kyprolis como un solo agente como una aprobación total en este contexto. En julio de 2012, la FDA concedió una aprobación acelerada de Kyprolis como monoterapia para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que hubieran recibido al menos dos tratamientos previos, incluyendo Velcade y un agente inmunomodulador, y con progresión de la enfermedad en o dentro de los 60 días siguientes a la finalización de la última terapia.
"Kyprolis es la única terapia aprobada para el mieloma múltiple en recaída con probada eficacia como agente único,en doble y en triple combinación que se ofrece en una variedad de dosis para satisfacer las necesidades individuales de los pacientes,"
Sean E. Harper, vicepresidente ejecutivo presidente de Investigación y Desarrollo de Amgen, dijo en un comunicado. -
"Es importante destacar que esta nueva aprobación apoya el uso de Kyprolis como la espina dorsal de la terapia para el tratamiento del mieloma múltiple recurrente, un cáncer de la sangre difícil de tratar"
http://www.curetoday.com/articles/kypro ... ws_1-21-16
Esta decisión también conviertela "aprobación acelerada" de Kyprolis como un solo agente como una aprobación total en este contexto. En julio de 2012, la FDA concedió una aprobación acelerada de Kyprolis como monoterapia para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que hubieran recibido al menos dos tratamientos previos, incluyendo Velcade y un agente inmunomodulador, y con progresión de la enfermedad en o dentro de los 60 días siguientes a la finalización de la última terapia.
"Kyprolis es la única terapia aprobada para el mieloma múltiple en recaída con probada eficacia como agente único,en doble y en triple combinación que se ofrece en una variedad de dosis para satisfacer las necesidades individuales de los pacientes,"
Sean E. Harper, vicepresidente ejecutivo presidente de Investigación y Desarrollo de Amgen, dijo en un comunicado. -
"Es importante destacar que esta nueva aprobación apoya el uso de Kyprolis como la espina dorsal de la terapia para el tratamiento del mieloma múltiple recurrente, un cáncer de la sangre difícil de tratar"
http://www.curetoday.com/articles/kypro ... ws_1-21-16