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 La Consejer?a de Salud de Andaluc?a desarrollar? el primer programa de formaci?n de Espa?a en Terapia Celular con una sala blanca virtual

La Iniciativa Andaluza de Terapias Avanzadas, que supondr? una inversi?n de 120 millones hasta 2013, acerca la investigaci?n b?sica a los pacientes con la realizaci?n de ensayos cl?nicos en patolog?as incurables hasta el momento

Madrid, 26 febrero 2009 (mpg/AZprensa.com)

La Consejer?a de Salud promover? un ambicioso programa de formaci?n sobre terapia celular que permitir? dotar a los investigadores de la experiencia necesaria para la fabricaci?n de medicamentos de terapias avanzadas en condiciones de aplicaci?n cl?nica. Se trata de una estrategia sin precedentes en Espa?a incluida en la Iniciativa de Terapias Avanzadas, impulsada por la Consejer?a de Salud y que aglutina la investigaci?n de vanguardia que se realiza en Andaluc?a y que va a coordinar y acentuar los trabajos cient?ficos entre muestras celulares, gen?tica y nanomedicina.

La consejera de Salud, Mar?a Jes?s Montero, ha explicado hoy que este programa docente se desarrollar? gracias a la construcci?n de una sala blanca simulada en el Complejo Multifuncional Avanzado de Simulaci?n e Innovaci?n Tecnol?gica (CMAT) en Granada, que recrear? con exactitud las condiciones reales de fabricaci?n de medicamentos de terapias avanzadas. Esto permitir? contar con una masa cr?tica de profesionales en este ?mbito, imprescindible para el desarrollo de los ensayos cl?nicos que se est?n llevando a cabo en la comunidad.

Las salas blancas son instalaciones adaptadas a la manipulaci?n y obtenci?n de terapias celulares que vayan a ser utilizadas en seres humanos, ya sea en fase de investigaci?n cl?nica o como tratamiento. Estas dependencias cumplen unos requisitos muy espec?ficos, siguiendo normas de correcta fabricaci?n o GMP (Good Manufacturing Practises) y han de contar con la validaci?n de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Estas instalaciones de simulaci?n, sin precedentes en el ?mbito espa?ol, se unen a la red de 12 salas blancas previstas por en la Iniciativa Andaluza de Terapias Avanzadas y distribuidas en ocho centros del sistema sanitario p?blico. El objetivo es ofrecer el soporte t?cnico necesario que facilite las condiciones de manipulaci?n y cultivo requeridas en la investigaci?n con c?lulas madre adultas que ya se est?n desarrollando en Andaluc?a.

Estas salas se distribuyen entre el Centro Andaluz de Biolog?a Molecular y Medicina Regenerativa (CABIMER), los hospitales Reina Sof?a de C?rdoba, Virgen de las Nieves de Granada y Regional de M?laga, y los centros de transfusi?n sangu?nea de C?rdoba, Granada, M?laga y Sevilla. La adecuaci?n de estas dependencias y la inversi?n en la realizaci?n de ensayos y monitorizaci?n se eleva a cuatro millones de euros.

La puesta en marcha de la nueva sala simulada se une a otras ?reas de formaci?n impulsadas desde la Iniciativa Andaluza de Terapias Avanzadas como los programas desarrollados en colaboraci?n con los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos y la Universidad de Michigan. Estas actividades, que continuar?n renov?ndose, permiten a los investigadores ampliar sus conocimientos en centros de reconocido prestigio internacional y regresar a Andaluc?a para aplicar la experiencia adquirida.

Ensayos cl?nicos

La Iniciativa Andaluza de Terapias Avanzadas tiene por objeto coordinar la investigaci?n y potenciar las sinergias entre la investigaci?n en terapia celular, gen?tica y nanomedicina, as? como acercar a los pacientes la investigaci?n b?sica en terapia celular con la realizaci?n de ensayos cl?nicos para el tratamiento de patolog?as hasta ahora incurables. Es decir, promueve la realizaci?n de ensayos cl?nicos que permiten trasladar los resultados de las investigaciones realizadas en el ?mbito de las c?lulas madre adultas en el laboratorio, al tratamiento de distintas enfermedades para las que a?n no se conoce curaci?n. Todo ello contando con la colaboraci?n de la iniciativa privada, los pacientes y la innovaci?n.

En el seno de la Iniciativa Andaluza de Terapias Avanzadas se desarrollan tres programas de investigaci?n: el Programa de Terapia Celular y Medicina Regenerativa, el Programa de Gen?tica Cl?nica y Medicina Gen?mica, y el Programa de Nanomedicina, que supondr?n en su conjunto una inversi?n de 120 millones hasta 2013.

Hasta el momento, se est?n desarrollando en Andaluc?a un total de 15 proyectos de investigaci?n con c?lulas madre embrionarias, a lo que se suman las tres l?neas celulares creadas en el Banco Andaluz de C?lulas Madre y ocho ensayos cl?nicos con c?lulas madre adultas centrados en patolog?as como la diabetes, cardiopat?a isqu?mica, miocardiopat?a dilatada, ictus,  EFERMEDAD INJERTO  CONTRA HU?SPED regeneraci?n hep?tica en resecciones del h?gado, parkinson, esclerosis m?ltiple y procesos osteoarticulares.

A estas l?neas de investigaci?n se suma ahora un nuevo ensayo cl?nico con c?lulas madre adultas, autorizado recientemente por la Agencia Espa?ola del Medicamento y que contin?a una experiencia piloto anterior sobre regeneraci?n celular en el pie diab?tico que se ha llevado a cabo satisfactoriamente en el Hospital Virgen Macarena de Sevilla. Los resultados preliminares de esta investigaci?n apuntan a la generaci?n de vasos sangu?neos en los pacientes estudiados, as? como a la mejora de la sintomatolog?a, por lo que se va a avanzar en una segunda fase que consta de dos estudios paralelos.

En concreto, se realizar? un ensayo cl?nico multic?ntrico con c?lulas mononucleadas, ya aprobado, en el que participar?n los hospitales Reina Sof?a de C?rdoba, Virgen del Roc?o de Sevilla, San Cecilio de Granada y Morales Meseguer de Murcia. De otro lado, se abordar? un ensayo con c?lulas mesenquimales que se llevar? a cabo en el Hospital Virgen Macarena de Sevilla.

Junto a la realizaci?n de ensayos cl?nicos, la Estrategia Andaluza impulsar? un modelo para generar terapias o f?rmacos innovadores que hagan accesible a los pacientes las terapias validadas. Para el desarrollo de esta l?nea de innovaci?n es fundamental trabajar de forma conjunta con la iniciativa privada.

Constituci?n comit?s

Adem?s, la Iniciativa Andaluza de Terapias Avanzadas ha experimentado hoy un importante avance con la constituci?n de sus comit?s Rector y Asesor, que ser?n los ?rganos encargados de dise?ar los objetivos de esta iniciativa en un horizonte temporal hasta 2015. En el dise?o de esta estrategia participar?n adem?s de la Consejer?a de Salud, la Consejer?a de Innovaci?n, Ciencia y Empresa, las universidades andaluzas, la iniciativa privada o las asociaciones de pacientes, ya que todos desempe?an un papel importante en el desarrollo de las nuevas terapias en Andaluc?a.

En concreto, el Comit? Asesor est? compuesto por los directores de los centros e institutos de investigaci?n de Andaluc?a; los directores de los programas de terapia celular; gen?tica cl?nica y medicina gen?mica y nanomedicina; el presidente del comit? auton?mico de ensayos cl?nicos; el coordinador auton?mico de trasplantes, el subdirector de calidad e investigaci?n de la Consejer?a, un representante de la Agencia Idea, un representante de Progreso y Salud, representantes de las asociaciones de enfermos e investigadores destacados en este ?mbito.

Por su parte, el Comit? Rector est? compuesto por representantes de las consejer?as de Salud e Innovaci?n, de las universidades andaluzas y de la Asociaci?n Espa?ola de Bioempresas (ASEBIO), as? como un portavoz de la industria farmac?utica.

La estrategia impulsada por la Consejer?a de Salud permitir? orientar las sinergias de los programas de terapia celular y medicina regenerativa, gen?tica cl?nica y medicina gen?mica y nanomedicina, con el objetivo de que la actividad investigadora en la comunidad avance de forma multidisciplinar y coordinada.

En este sentido el Plan Estrat?gico de Investigaci?n, Desarrollo e Innovaci?n en Salud 2006-2010 prev? que entre los a?os 2008 y 2010 se destinen de forma directa 181 millones de euros a la investigaci?n biom?dica, lo que supone un aumento de cerca de un 160% con respecto a lo invertido entre 2004-2007.
Intrusismo profesional y propuestas para la reforma de la Ley del aborto, en el ?ltimo n?mero de la Revista OMC"
Fin de la cita.

Recordar lo que es la "Enfermedad injerto contra hu?sped"
  http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/...icle/001309.htm

Saludos.