La Talidomida Vuelve A Europa Para Combatir Un Cáncer De La
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MIELOMA MÚLTIPLE
La talidomida vuelve a Europa para combatir un cáncer de la sangre
Actualizado martes 22/04/2008 18:28 (CET)
ELMUNDO.ES
MADRID.- Prohibida a principios de los sesenta tras descubrirse los graves defectos congénitos que podía causar en los fetos de las mujeres que la tomaban, la talidomida regresa ahora a Europa para tratar un cáncer de la sangre, el mieloma múltiple, que afecta a unos 10.000 españoles. Para evitar los problemas del pasado, la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha autorizado su comercialización dentro de un estricto plan de acción para evitar embarazos durante el tratamiento.
Por ello, las mujeres con mieloma múltiple que sean tratadas con talidomida tendrán que hacerse un test de embarazo antes, durante y después de la terapia, además de emplear anticonceptivos efectivos. Las cajas de Thalidomida Pharmion (que comercializará en toda Europa la firma Celgene) llevarán impreso un aviso claro acerca de su teratogenicidad y su fabricante deberá también suministrar material educativo a los profesionales sanitarios de los estados miembros para que conozcan los riesgos y precauciones del tratamiento
Algunos grupos de afectados por el fármaco en el pasado han asegurado que será imposible conocer de verdad si estas precauciones funcionan hasta que la talidomida haya sido usada en un gran número de pacientes. Aunque admiten "que son las mejores guías posibles", según ha asegurado el presidente de una asociación británica (Thalidomide UK), Freddie Astbury.
La Comisión Europea, a través de la EMEA, ha aprobado la comercialización de la talidomida (en combinación con melfalán y prednisona) para tratar el mieloma múltiple, el segundo cáncer de la sangre más frecuente. Se calcula que unas 750.000 personas en todo el mundo sufren esta enfermedad, de las cuales unas 85.000 son europeas. Algunas de ellas ya podían recibir esta sustancia desde 2001 gracias a su consideración de medicamento huérfano, es decir, reservado para aquellos casos que no tenían otra opción terapéutica.
Una quimioterapia de los años sesenta
Hasta ahora, el tratamiento estándar del mieloma se basa en una quimioterapia descubierta en los años sesenta, el melfalán. Por lo que los especialistas se muestran optimistas ante lo que consideran los primeros avances reales en 40 años contra este cáncer hematológico. Es posible que la EMEA tampoco tarde mucho en autorizar otro medicamento análogo de la talidomida, la lenalidomida.
La compañía fabricante, de origen estadounidense, ya ha anunciado que en estos momentos está "trabajando con las autoridades reguladoras de los diferentes estados miembros para determinar los próximos pasos (precio, reembolso, distribución...)", de manera que el fármaco pueda estar disponible para los pacientes "tan pronto como sea posible". En EEUU, la agencia reguladora del mercado de fármacos (la FDA) le dio ya el visto bueno con este mismo fin el pasado mayo de 2006.
La talidomida apareció en el mercado a principios de los cincuenta para tratar las náuseas matutinas que sentían las mujeres embarazadas; sin embargo, pronto se descubrió que este inmunosupresor, aprobado entonces en unos 40 países con 80 nombres comerciales diferentes, podía causar graves deformidades en los hijos de las mujeres que lo habían tomado durante la gestación. Se calcula que el fármaco pudo causar defectos a unos 12.000-20.000 niños. Y aunque no existen cifras oficiales, la asociación AVITE calcula que afectó a unos 3.000 españoles.
En España se retiró oficialmente en el año 1963.
Un saludo.
Foro 
!!!..pero con la lluvia no funcciona tan bien 
!JAJA!! 
y la lluvia claro 
