He leido en azpresa.com, esta ma?ana:
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cita.
" La Unidad fases I CIOCC-START incluye a su primer paciente un ensayo cl?nico tres meses despu?s de su puesta en marcha

El ensayo en cuesti?n, al que est? previsto que se vayan sumando m?s pacientes del CIOCC en las pr?ximas semanas, pretende probar un principio activo en investigaci?n en aquellas personas con c?ncer metast?tico resistente a tratamientos convencionales, con buen estado general y funcionalidad org?nica

Madrid, 22 enero 2009 (mpg/AZprensa.com)

La Unidad Fases I CIOCC-START, resultante del acuerdo firmado en 2008 entre el Grupo Hospital de Madrid (HM) y South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) -grupo estadounidense l?der mundial en ensayos cl?nicos Fase I-, ha incluido a su primer paciente en un ensayo cl?nico. ?Esto supone la cristalizaci?n de todos los esfuerzos realizados hasta el momento por ambas partes?, destaca el doctor Emiliano Calvo, director de dicha unidad.

El ensayo en cuesti?n, al que est? previsto que se vayan sumando m?s pacientes del CIOCC en las pr?ximas semanas, pretende probar un principio activo en investigaci?n, de administraci?n intravenosa, en aquellas personas con c?ncer metast?tico resistente a tratamientos convencionales, con buen estado general y funcionalidad org?nica. ?Esta investigaci?n tambi?n se est? llevando a cabo en centros de otros pa?ses europeos y de Estados Unidos?, se?ala el Dr. Calvo.

El primer paciente que ha recibido este principio activo, de edad media y con buen estado general, fue tratado la semana pasada y dado de alta sin ning?n problema. ?Est? previsto que reciba nuevas dosis de dicho tratamiento cada tres semanas, mientras que la evaluaci?n de la enfermedad se har? dentro de dos meses?, explica el director de la Unidad Fases I CIOCC-START. Se estima que a lo largo de los pr?ximos meses se activar?n una decena de ensayos cl?nicos Fase I adicionales con f?rmacos oncol?gicos novedosos en la unidad.

A trav?s del acuerdo de asociaci?n entre el Grupo HM y START, la Unidad Fases I CIOCC-START comparte con el grupo estadounidense los mismos criterios de excelencia en cuanto a procedimientos normalizados de trabajo, medical records espec?ficos de fases I, contratos r?pidos, organizaci?n, instalaciones y personal a tiempo completo, especializado y entrenado en fases I, as? como la disponibilidad de f?rmacos innovadores para nuestros pacientes a trav?s de la realizaci?n en nuestras instalaciones de dichos ensayos.

De esta forma, se pretende cubrir una necesidad de los pacientes oncol?gicos espa?oles, que podr?n disponer de estos tratamientos innovadores sin necesidad de buscarlos fuera de Espa?a, adem?s de sumar esfuerzos al desarrollo de la investigaci?n cl?nica en nuestro pa?s.

A corto plazo, la Unidad Fases I CIOCC-START pretende consolidar su estructura y funcionamiento. En un per?odo razonable de tiempo, ?queremos conseguir que nuestra unidad sea capaz de ofrecer a sus pacientes una gran variedad de principios activos innovadores y prometedores en Oncolog?a, tanto por su mecanismo de acci?n como por sus potenciales indicaciones?, comenta el director de esta unidad. Conseguir la plena satisfacci?n profesional de los miembros del equipo y aportar prestigio y reconocimiento internacional al Grupo HM, al CIOCC y a START son otros objetivos destacados.

Seg?n diferentes estad?sticas, alrededor de un 5-20 por ciento de los principios activos anti-tumorales que se eval?an en estudios fase I consiguen ser comercializados unos a?os m?s tarde. ?Estos porcentajes pueden haber llegado a duplicarse cuando nos referimos a los inhibidores de quinasas, una clase de mol?culas que utiliza dise?os m?s inteligentes en su desarrollo inicial?, afirma el doctor Calvo. Este tipo de principios activos son los que se administran en la Unidad Fases I CIOCC-START.

Las unidades de ensayos cl?nicos fase I en Oncolog?a son escasas

Los ensayos cl?nicos fase I son esenciales para el paciente oncol?gico, ya que sirven para evaluar la efectividad de los f?rmacos innovadores con potencial anti-tumoral, administrados por primera vez a seres humanos. El principal problema es que, en la actualidad, son pocos los pa?ses que disponen de unidades de ensayos cl?nicos fase I en Oncolog?a con la calidad necesaria para poder ofrecer dichos f?rmacos. Asimismo, este tipo de estudios son clave desde el punto de vista cient?fico porque condicionan el desarrollo posterior de los medicamentos y su futuro como posibles tratamientos oncol?gicos, adem?s de reflejar el nivel en investigaci?n cl?nica de una instituci?n o pa?s.

Aunque en los ?ltimos a?os las investigaciones hayan tenido como consecuencia el descubrimiento de un gran n?mero de agentes con potencial anti-tumoral, que en un futuro podr?an ser utilizados como tratamientos del c?ncer, ?el desarrollo cl?nico puede llegar a resultar un proceso lento y poco eficaz, de tal forma que algunos medicamentos han llegado a tardar una media de 7-8 a?os en pasar de la fase I a ser aprobados y administrados a la comunidad?, explic? por su parte el doctor Anthony Tolcher, director de investigaci?n cl?nica de START, en la presentaci?n de la Unidad Fases I CIOCC-START.

Esta demora es inadmisible para los profesionales m?dicos, que consideran que es urgente un cambio que promueva un mayor impulso a la investigaci?n de nuevos f?rmacos oncol?gicos. A este reto responde la puesta en marcha de la Unidad Fases I CIOCC-START, que pretende cubrir las necesidades de los pacientes con c?ncer en Espa?a en este ?mbito.

No obstante, el doctor Tolcher mostr? convencido de que ?estamos ante uno de los momentos m?s importantes en la historia de la Oncolog?a M?dica, debido a que los avances en la ciencia han ido aumentando nuestra comprensi?n acerca de la biolog?a molecular del c?ncer?. En el mismo sentido se manifest? el doctor Manuel Hidalgo, director del CIOCC, quien subray? que ?los importantes avances registrados en el conocimiento molecular del c?ncer en los ?ltimos a?os han permitido cifrar alteraciones moleculares cr?ticas para el desarrollo de los tumores, algunas de las cuales son candidatas a ser moduladas farmacol?gicamente?. ?En consecuencia, el desarrollo de nuevos agentes terap?uticos dirigidos contra dianas terap?uticas ha cobrado un gran inter?s?, a?adi?."
Fin de la cita.



Un saludo