Respuesta: Posibles Tratamientos, Los Habituales O Los De Ch
hola
a la espera de si hay alguien que haya pasado por ese estudio y te pueda contestar...
yo solo te puedo decir que eso que preguntas, justamente deberia explicartelo en las hojas informativas que te dieron,... si no es asi o bien no las entiendes... el que mejor te lo puede explicar es el medico que te las dio, y que va incluirla en el ensayo, él es el que tiene todos los detalles del estudio, y los detalles clinicos de tu suegra
no se de que pais eres, dado que no lo has rellenado, pero al menos en españa los medicos no tendran ningun problema en explicartelo, es mas es su deber, de eso se trata el consentimiento informado
yo solo puedo decirte en terminos generales lo que es un ensayo clinico
Cita:
Un ensayo clínico es un tipo de estudio clínico en el que se investiga una pregunta importante en medicina, para aumentar el conocimiento.
La mayoría de los ensayos clínicos que se llevan a cabo, evalúan nuevos fármacos o tratamientos médicos con un protocolo de investigación estrictamente controlado. Un ensayo clínico medicamentoso es toda evaluación experimental de una sustancia o medicamento, a través de su administración o aplicación a seres humanos, orientada a alguno de los siguientes fines :
Poner de manifiesto sus efectos farmacodinámicos o recoger datos referentes a su absorción, distribución, metabolismo y excreción en el organismo humano.
Establecer la eficacia para una indicación terapéutica, profiláctica o diagnóstica determinada.
Conocer el perfil de sus reacciones adversas y establecer su seguridad.
Los ensayos clínicos después de ser diseñados deben ser aprobados por un comité de bioética, los pacientes que forman parte deben conocer los objetivos del estudio, sus riesgos y beneficios y firmar el consentimiento informado. Los pacientes podrán abandonar el estudio cuando quieran. El ensayo clínico finaliza cuando acaban los plazos de tiempo definidos en el protocolo, o cuando de forma prematura son manifiestamente perjudiciales o beneficiosos los efectos en el brazo experimental (grupo de pacientes o individuos que están tomando el fármaco o tratamiento en estudio).
http://es.wikipedia.org/wiki/Ensayo_clínico
lo que si puedes estar seguro es que si creyesen que le iban hacer daño no se lo darian o propondrian
de todos modos en caso de presentar problemas o efectos secundarios se le quitarian
pero al serr un estudio controlado, dependiendo de como este diseñado, no sabra si sigue tomando el tratamiento habitual o el del ensayo, ni ella ni su medico
esto se hace para evitar las manipulaciones de los resultados...
pero hay muchos tipos de ensayos....
http://www.elmundo.es/elmundosalud/...1064858962.html
Cita:
ALGUNAS CUESTIONES BÁSICAS
Según la Sociedad Americana del Cáncer, el 85% de los pacientes desconoce que cumple el perfil necesario para formar parte de un ensayo clínico. Estas son algunas de las cuestiones que un paciente debe plantearse si su oncólogo le ofrece esa posibilidad:
¿Cuál es el objetivo del ensayo?
¿Quién es el promotor del mismo?
¿Ha sido aprobado el trabajo por alguna institución o autoridad sanitaria?
¿Cuánto va a durar?
Cuáles son las actuales alternativas disponibles para el tipo de cáncer que padece?
¿Cuáles son los potenciales riesgos y beneficios?
¿Seguirá siendo secreto mi historial y datos médicos?
¿Me costará algo de dinero o deberé asumir algún tipo de gasto?
¿Cuáles son mis responsabilidades?
¿Cuántos pacientes han probado ya el nuevo fármaco? ¿Cuál ha sido su respuesta?
La legislación vigente obliga a que el ensayo esté aprobado por el comité ético del hospital donde se va a llevar a cabo y por el Ministerio de Sanidad. Una vez aprobado, todos los pacientes que van a iniciar una experiencia de este tipo deben ser plenamente informados de las terapias que se van a recibir, las pruebas y 'tests' necesarios, así como los potenciales riesgos y beneficios a los que se enfrentan. Para ello firman un documento que se conoce como 'consentimiento informado'. En él, el paciente recibirá toda la información por escrito, así como sus derechos y obligaciones. Estos documentos incluyen además una explicación del uso que se va a hacer de esos datos en el futuro, usos que generalmente tienen que ver con los efectos de los medicamentos a largo plazo, potenciales problemas psicológicos en el futuro, así como estadísticas de supervivencia.
VENTAJAS E INCONVENIENTES
En el caso de los nuevos fármacos no hay ninguna razón por la que se pueda asegurar que le beneficiará; sin embargo, y después de valorar los 'pros' y 'contras' muchos particpantes concluyen que las ventajas superan con mucho a los inconvenientes. En cualquier caso, estos son sólo algunos de los problemas y beneficios que puede obtener si entra a formar parte de un ensayo clínico:
+ Dispondrá de acceso a nuevos medicamentos que no están disponibles por el momento para el público en general
+ Los profesionales vigilarán con mayor frecuencia la respuesta de su organismo a la nueva sustancia, especialmente para controlar los potenciales efectos secundarios
+ Filantrópicamente hablando, su aportación contribuye a la lucha contra el cáncer
- Es cierto que los nuevos agentes pueden provocarle algunos efectos secundarios
- Nada le asegura que la terapia que se está investigando vaya a beneficiarle, ni siquiera que vaya a ser mejor que el estándar empleado habitualmente en los hospitales
- Puede que otros pacientes salgan más beneficiados que usted con el nuevo fármaco
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Un saludo
Victor Quesada
Webmaster y Administrador de Mieloma.com
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