El examen postcomercializacion de la seguridad de lenalidomida ha identificado casos de reacciones cut?neas graves, incluidos los informes de s?ndrome de Stevens-Johnson (el SJS), necr?lisis epid?rmica t?xica (TEN), y eritema multiforme (EM), asociados con su uso. Lenalidomida, un an?logo de la talidomida, es un agente inmunomodulador con propiedades anti-angiog?nica y  antineopl?sicas.


A partir de la fecha de su aprobaci?n inicial en diciembre de 2005 el 23 de enero de 2008, la FDA recibi? 14 informes (US-13, no-US-1), de reacciones cut?neas graves asociado con la terapia de lenalidomida. N otros casos se identificaron a partir de la literatura. En este art?culo se resume el an?lisis de la FDA de estos casos a partir de la base de datos AERS.

fuente y mas informacion
http://www.fda.gov/cder/dsn/2008_su...tm#lenalidomide





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Victor Quesada
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