tratamiento mieloma m?ltiple con Caelyx y Bortezomib Espa?a
El tratamiento del mieloma m?ltiple en progresi?n con Caelyx? y Bortezomib, autorizado en Espa?a
El pasado mes de febrero, la EMEA autoriz? el uso de este tratamiento combinado en pacientes que ya hayan recibido terapia inicial
El pasado mes de febrero, la EMEA autoriz? el uso de este tratamiento combinado en pacientes que ya hayan recibido terapia inicial
El tratamiento del mieloma m?ltiple en progresi?n con Caelyx? y Bortezomib, autorizado en Espa?a
En Espa?a se contabilizan cada a?o alrededor de 2.000 nuevos casos de mieloma m?ltiple y en Europa la cifra asciende a 21.400
Gracias a esta autorizaci?n para el tratamiento de mieloma m?ltiple, se cubre en nuestro pa?s un vac?o importante ante la falta de opciones de tratamiento adicionales para esta patolog?a
Seg?n los resultados del ensayo en fase III publicado en la revista ‘Journal of Clinical Oncology’, los pacientes que recibieron la combinaci?n de Caelyx? y bortezomib mostraron una mejor?a significativa reduci?ndose el riesgo de progresi?n de la enfermedad hasta un 45%
Madrid, xx de julio de 2008 - La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios ha aprobado el uso en terapia combinada de Caelyx? (doxorrubicina liposomal pegilada) en combinaci?n con bortezomib inyectable para el tratamiento de mieloma m?ltiple en progresi?n tras el tratamiento est?ndar.
En Europa se producen anualmente m?s de 21.400 casos de mieloma m?ltiple, seg?n las estimaciones de la Red Europea de Registro de C?ncer. En Espa?a estas cifras alcanzan los 2.000 nuevos casos cada a?o. Con esta nueva terapia se pueden beneficiar aquellos pacientes afectados con este tipo de tumor que ya han recibido al menos un tratamiento quimioter?pico previo, que han sido sometidos a un transplante de m?dula ?sea o que no son aptos para ello.
Gracias a esta autorizaci?n para el tratamiento de mieloma m?ltiple, se cubre en nuestro pa?s un vac?o importante ante la falta de opciones de tratamientos adicionales para esta enfermedad. De la misma forma, se pone de manifiesto la eficacia de Caelyx? en el tratamiento de distintos tipos de tumores, puesto que ya est? autorizado en monoterapia para el tratamiento de c?ncer de mama metast?tico en pacientes con alto riesgo cardiaco y para el tratamiento de c?ncer de ovario avanzado en mujeres que no han respondido a la terapia de primera l?nea con platino.
Tambi?n est? aprobado en el tratamiento de sarcoma de Kaposi, asociado al SIDA en pacientes con recuentos bajos de linfocitos CD4 y enfermedad mucocut?nea o visceral extensa.
Mejores resultados en combinaci?n
Esta autorizaci?n se ha hecho en base a los criterios de la EMEA, que emiti? su opini?n positiva para Caelyx? en combinaci?n con bortezomib a comienzos de este a?o. Esta decisi?n se ha tomado teniendo en cuenta los resultados de un ensayo internacional en fase III que han sido publicados en la revista ‘Journal of Clinical Oncology’. En este trabajo, en el que han participado 646 pacientes, se compara la combinaci?n de Caelyx? y bortezomib frente a la monoterapia con este ?ltimo f?rmaco en pacientes con mieloma m?ltiple recidivante o en pacientes resistentes al tratamiento.
Los pacientes que recibieron la combinaci?n de Caelyx? y bortezomib mostraron una mejor?a significativa reduci?ndose el riesgo de progresi?n de la enfermedad hasta un 45 por ciento. El tiempo medio hasta la progresi?n de esta enfermedad en pacientes que s?lo recibieron monoterapia con bortezomib fue de 6,5 meses, frente a los 9,3 en aquellos que fueron tratados con la combinaci?n.
Adem?s, se han presentado casos de eritrodisestesia palmoplantar en un 16% de los casos de pacientes que fueron tratados con la combinaci?n de estos dos f?rmacos. De todas formas, los casos de eritrodisestesia palmoplantar de grado 3 s?lo se ha dado en el 5% de los pacientes, y no ha habido ning?n caso de esta patolog?a de grado 4.
El n?mero de acontecimientos adversos graves ha sido algo mayor en el grupo tratado con la combinaci?n, aunque la cifra de fallecimientos ha sido similar en ambos grupos.
Fuente: Berb?s asociados
http://www.ecodiario.es/salud/notic...a-multiple.html
http://www.schering-plough.es/visorNoticias.aspx?idpagina=280
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Un saludo
Victor Quesada
Webmaster y Administrador de Mieloma.com
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http://www.mieloma.com/ayuda/
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