Eficacia y seguridad de lenalidomida en el tratamiento de mieloma múltiple: una revisión sistemática y meta-análisis de ensayos controlados aleatorios.
Chin Med J (Engl). 2015 5th May;
"Abstracto
ANTECEDENTES:
Lenalidomida ha emergido como un tratamiento importante para pacientes con mieloma múltiple (MM). Sin embargo, su papel en la gestión de MM es aún controversial y requiere más aclaraciones. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de lenalidomida para MM mediante un meta-análisis.
MÉTODOS:
Se realizaron búsquedas en las bases de datos electrónicas, incluyendo: PubMed, EMBASE y en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados Center. Se identificaron siete ensayos clínicos aleatorios, que incluyeron un total de 2.357 pacientes con MM que recibieron lenalidomida contienen, noncontaining regímenes lenalidomida o placebo como tratamiento de inducción o la terapia de mantenimiento. Los resultados incluyeron la tasa de respuesta global (OR), la respuesta completa (RC) tasa de supervivencia libre de progresión de 3 años (PFS) tasa, la supervivencia global de 3 años (SG), y diferentes tipos de eventos adversos relacionados con el tratamiento. Se calcularon las razones de riesgo (RR), así como sus 95% intervalos de confianza de estos resultados y agruparon los resultados utilizando el programa informático RevMan 5.2.
RESULTADOS:Para los pacientes con MM no tratado previamente, O tasa y la tasa de CR fue significativamente mayor en el grupo que contiene lenalidomida-que el grupo control. Para pacientes con MM en recaída o refractarios, regímenes con lenalidomida-mejoraron significativamente la tasa de O, la tasa de CR, tasa de SG 3 años la tasa de PFS y 3 años. Con respecto a los pacientes con MM después de un trasplante autólogo de células madre, la terapia de mantenimiento con lenalidomida mejoró significativamente la tasa de PFS de 3 años, pero no dio lugar a una mejor tasa de SG de 3 años. En cuanto a la toxicidad, la terapia de lenalidomida tiene una mayor tasa de Grado 3-4 citopenias de grado, infección, trombosis venosa profunda, y diarrea. Además, la incidencia de segundos tumores malignos primarios fue significativamente mayor en el grupo de lenalidomida.
CONCLUSIONES:
Los regímenes con lenalidomida-como terapia de inducción aumentó claramente las tasas de respuesta y la mejora de los intervalos de la supervivencia con tasas de toxicidad aceptables para los pacientes con MM. Sin embargo, cuando los médicos optan por utilizar la lenalidomida como tratamiento de mantenimiento, si los beneficios superan a los riesgos deben ser tomados en cuenta."
fin de la cita
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25947406
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