Elotuzumab seguro y efectivo en la recaída del #mieloma múltiple.#mmsm.
" Elotuzumab en combinación con lenalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recurrente demostró una seguridad aceptable y eficaz que parece ser mejor que la observada previamente con lenalidomida y dexametasona solo, según un estudio publicado en The Lancet Hematology.
Para el estudio multicéntrico, de etiqueta abierta de fase 1b / 2, los investigadores inscribieron 73 pacientes con mieloma múltiple recurrente que habían recibido de 1 a 3 tratamientos anteriores, pero no lenalidomida. Los pacientes fueron asignados al azar 1: 1 para recibir ya sea 10 mg / kg o 20 mg / kg de elotuzumab intravenoso más lenalidomida 25 mg por vía oral y dexametasona 40 mg por vía oral.
Elotuzumab se administró en los días 1, 8, 15, y 22 durante los ciclos 1 y 2 y los días 1 y 15 durante los ciclos posteriores. Los pacientes recibieron lenalidomida en los días 1-21 y dexametasona una vez por semana.
Los resultados mostraron que el 84% de los pacientes alcanzaron una respuesta objetiva, el 42% logró una respuesta parcial muy buena, y el 27% lograron una respuesta parcial.
En lo que respecta a la seguridad, los efectos adversos más frecuentes relacionados con el tratamiento fueron diarrea, espasmos musculares y fatiga. Los más comunes de grado 3 a 4 fueron linfopenia y neutropenia.
Ensayos en fase 3 están evaluando la combinación de elotuzumab con lenalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple"
fin de la cita
Comunidad española de pacientes con mieloma multiple
https://www.facebook.com/Comunidad-Espa ... 5/?fref=ts
Cancer Therapy
Jason Hoffman, PharmD, RPh
November 16, 2015
Adding Elotuzumab Safe, Effective in Relapsed Multiple Myeloma
http://www.cancertherapyadvisor.com/mul ... le/454124/
Elotuzumab seguro y efectivo en la recaída del #mieloma múltiple.#mmsm.
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annie
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Re: Elotuzumab seguro y efectivo en la recaída del #mieloma múltiple.#mmsm.
Special Myeloma minute:November 30, 2015
"IMF Applauds FDA Approval of Empliciti (elotuzumab) for Treatment of Relapsed Multiple Myeloma
The International Myeloma Foundation (IMF) applauds today’s approval by the US Food and Drug Administration (FDA) of Empliciti (elotuzumab), a monoclonal antibody developed by Bristol-Myers Squibb and AbbVie, for use in combination with lenalidomide and dexamethasone to treat multiple myeloma patients who have received at least one prior therapy “With the FDA’s action, patients now have another option to turn to when other treatments have failed,” said IMF President Susie Novis Durie. “Having additional treatment options for patients, is something the IMF has worked tirelessly to achieve for 25 years.”
IMF Chairman Dr. Brian Durie described elotuzumab as “a new class of agent which recruits the activity of natural killer (NK) cells to attack myeloma.” Today’s FDA approval, he said, is “a very important new addition to the myeloma arsenal.”
Clinical trials of elotuzmab showed that the drug works more effectively in combination with the immunomodulatory agent Revlimid® and the steroid dexamethasone than alone. In a phase III study of 646 patients, Dr. Sagar Lonial of Emory University found that progression free survival (PFS) increased by nearly 5 months in patients who had received 1-3 prior therapies and who were treated with elotuzumab combined with Revlimid®/dexamethasone.
According to the study, the benefit was durable: PFS in the elo/Revlimid®/dex-treated arm was 68% at one year and 41% at two years, compared to 57% at one year and 27% at two years in the Revlimid®/dex-treated patients. “It was particularly striking that the difference between the elotuzumab and control groups seems to get bigger over time, which really speaks to the power of this immune-based approach,” said Dr. Lonial.
http://myeloma.org/ArticlePage.action?t ... PageId=468
The results of the ELOQUENT-2 trial were presented by Dr. Lonial at the 2015 annual meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO), in this IMF video interview, and published in the New England Journal of Medicine in June."
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1505654
For more information, please contact the IMF InfoLine team toll free at (800) 452-CURE (2873) or by email at InfoLine@myeloma.org.
"IMF Applauds FDA Approval of Empliciti (elotuzumab) for Treatment of Relapsed Multiple Myeloma
The International Myeloma Foundation (IMF) applauds today’s approval by the US Food and Drug Administration (FDA) of Empliciti (elotuzumab), a monoclonal antibody developed by Bristol-Myers Squibb and AbbVie, for use in combination with lenalidomide and dexamethasone to treat multiple myeloma patients who have received at least one prior therapy “With the FDA’s action, patients now have another option to turn to when other treatments have failed,” said IMF President Susie Novis Durie. “Having additional treatment options for patients, is something the IMF has worked tirelessly to achieve for 25 years.”
IMF Chairman Dr. Brian Durie described elotuzumab as “a new class of agent which recruits the activity of natural killer (NK) cells to attack myeloma.” Today’s FDA approval, he said, is “a very important new addition to the myeloma arsenal.”
Clinical trials of elotuzmab showed that the drug works more effectively in combination with the immunomodulatory agent Revlimid® and the steroid dexamethasone than alone. In a phase III study of 646 patients, Dr. Sagar Lonial of Emory University found that progression free survival (PFS) increased by nearly 5 months in patients who had received 1-3 prior therapies and who were treated with elotuzumab combined with Revlimid®/dexamethasone.
According to the study, the benefit was durable: PFS in the elo/Revlimid®/dex-treated arm was 68% at one year and 41% at two years, compared to 57% at one year and 27% at two years in the Revlimid®/dex-treated patients. “It was particularly striking that the difference between the elotuzumab and control groups seems to get bigger over time, which really speaks to the power of this immune-based approach,” said Dr. Lonial.
http://myeloma.org/ArticlePage.action?t ... PageId=468
The results of the ELOQUENT-2 trial were presented by Dr. Lonial at the 2015 annual meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO), in this IMF video interview, and published in the New England Journal of Medicine in June."
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1505654
For more information, please contact the IMF InfoLine team toll free at (800) 452-CURE (2873) or by email at InfoLine@myeloma.org.
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Re: Elotuzumab (Empliciti)seguro y efectivo en la recaída del #mieloma múltiple.#mmsm.
1/1272015
Comunidad española de pacientes con mieloma multiple
Cita:
Declaración de Walter M. Capone, Presidente y Director Ejecutivo de la Fundación de investigación de mieloma múltiple (MMRF) con respecto a la decisión por la U.S. Food y Drug Administration (FDA) de aprobar Empliciti ® (elotuzumab), para el tratamiento de las personas con mieloma múltiple que han recibido de uno a tres tratamientos previos. #mieloma #mmsm #elotuzumab.
"La aprobación de elotuzumab marca otro hito importante en el tratamiento del mieloma múltiple en un corto período de tiempo. Desde 2008, el Consorcio de Investigación del Mieloma Múltiple (MMRC), la red clínica de MMRF, ha sido un socio clave en el desarrollo de elotuzumab, en el inicio de cuatro ensayos clínicos, incluyendo uno que condujo al estudio fundamental de fase III ELOQUENT-2 que ha llevado a la aprobación de elotuzumab. Dos de estos ensayos están todavía en curso e investigando el uso de elotuzumab en recién diagnosticados de mieloma múltiple y mieloma múltiple quiescente."
http://www.themmrf.org/statement-from-w ... empliciti/
Comunidad española de pacientes con mieloma multiple
Cita:
Declaración de Walter M. Capone, Presidente y Director Ejecutivo de la Fundación de investigación de mieloma múltiple (MMRF) con respecto a la decisión por la U.S. Food y Drug Administration (FDA) de aprobar Empliciti ® (elotuzumab), para el tratamiento de las personas con mieloma múltiple que han recibido de uno a tres tratamientos previos. #mieloma #mmsm #elotuzumab.
"La aprobación de elotuzumab marca otro hito importante en el tratamiento del mieloma múltiple en un corto período de tiempo. Desde 2008, el Consorcio de Investigación del Mieloma Múltiple (MMRC), la red clínica de MMRF, ha sido un socio clave en el desarrollo de elotuzumab, en el inicio de cuatro ensayos clínicos, incluyendo uno que condujo al estudio fundamental de fase III ELOQUENT-2 que ha llevado a la aprobación de elotuzumab. Dos de estos ensayos están todavía en curso e investigando el uso de elotuzumab en recién diagnosticados de mieloma múltiple y mieloma múltiple quiescente."
http://www.themmrf.org/statement-from-w ... empliciti/
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Re: Elotuzumab seguro y efectivo en la recaída del #mieloma múltiple.#mmsm.
Anticuerpo monoclonal
'Empliciti', de BMS, aprobado por la FDA para mieloma múltiple
La agencia estadounidense autoriza el uso de Empliciti, de BMS, en mieloma múltiple previamente tratado.
Redacción | 01/12/2015 14:21
http://www.diariomedico.com/2015/12/01/ ... a-multiple
La FDA aprueba 'Empliciti' para tratar el mieloma múltiple
La aprobación se ha basado en un ensayo multicéntrico, randomizado y controlado que evaluó la supervivencia libre de progresión y la respuesta global en pacientes con mieloma múltiple refractario que habían recibido entre una y tres líneas terapéuticas previas.
CF | redaccion@correofarmaceutico.com | 01/12/2015 14:21
http://www.correofarmaceutico.com/2015/ ... a-multiple
'Empliciti', de BMS, aprobado por la FDA para mieloma múltiple
La agencia estadounidense autoriza el uso de Empliciti, de BMS, en mieloma múltiple previamente tratado.
Redacción | 01/12/2015 14:21
http://www.diariomedico.com/2015/12/01/ ... a-multiple
La FDA aprueba 'Empliciti' para tratar el mieloma múltiple
La aprobación se ha basado en un ensayo multicéntrico, randomizado y controlado que evaluó la supervivencia libre de progresión y la respuesta global en pacientes con mieloma múltiple refractario que habían recibido entre una y tres líneas terapéuticas previas.
CF | redaccion@correofarmaceutico.com | 01/12/2015 14:21
http://www.correofarmaceutico.com/2015/ ... a-multiple