Foro Mieloma Multiple

La Comisión Europea aprueba ampliar la indicación de 'kyprolis' (Amgen) para el mieloma múltiple en recaída

ecodiario.es
04/07/2016 14h43
La Comisión Europea aprueba ampliar la indicación de 'kyprolis' (Amgen) para el mieloma múltiple en recaída
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La compañía farmacéutica Amgen ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado una ampliación de indicación para 'Kyprolis' (carfilzomib) que incluye el tratamiento en combinación únicamente con dexametasona en pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo.
MADRID, 4 (EUROPA PRESS)
Esta nueva indicación supone la segunda aprobación de la Comisión Europea para 'Kyprolis' en menos de un año. "En el estudio de registro de fase 3, 'Kyprolis' en combinación con dexametasona dobló el tiempo que los pacientes viven sin que el cáncer avance", explica el doctor Sean E. Harper, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen, quien asegura que el estudio muestra también que la tasa de respuesta completa es también dos veces superior a la alcanzada con bortezomib y dexametasona.

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http://ecodiario.eleconomista.es/salud/ ... caida.html

MAla noticia!
despues de estar aprobado por la CE, en julio de 2016, ayer saltó esta noticia:
"La aprobación de la FDA para pacientes no tratados previamente ya está fuera de la mesa"

2El fármaco para tratar el mieloma múltiple de Amgen, Kyprolis, no ha dado buenos resultados en la última etapa de su ensayo clínico. Y es que, tal y como ha informado la propia compañía, el medicamento no ha mostrado un retraso significativo en la progresión del cáncer....."
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