La combinación de lenalidomida con dexametasona mejora la su
Publicado: Mar Nov 03, 2009 9:19 pm
La combinación de lenalidomida con dexametasona mejora la supervivencia en el tratamiento del mieloma múltiple
Es la segunda parte de la noticia de ayer..
viewtopic.php?f=11&t=327
Esta, de hoy, es la noticia integra, y esta en castellano....
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http://mundosalud.portalmundos.com/la-c ... -multiple/
La combinación de lenalidomida con dexametasona mejora la supervivencia en el tratamiento del mieloma múltiple
Según un estudio publicado en el último número de la prestigiosa revista científica The Lancet Oncology, la combinación de la lenalidomida con bajas dosis de dexametasona se asocia con una mejora a corto plazo en la supervivencia global y con una menor toxicidad en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico. La investigación analiza el uso de lenalidomida, comercializada por Celgene como Revlimid®, combinada con dosis bajas de dexametasona frente a ésta combinada con altas dosis de dexametasona, que son las habitulamente utilizadas en la terapia de esta enfermedad. De este modo, la investigación, desarrollada por S. Vincent Rajkumar y colaboradores, de la Clínica Mayo, Rochester, MN, EE.UU., en nombre del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), EE.UU., concluye que el uso de lenalidomida y dosis bajas de dexametasona supone una opción de tratamiento viable para los pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico.
Mejora de la supervivencia global
Para el desarrollo de este ensayo clínico, pacientes con mieloma múltiple sin tratamiento previo y sintomático fueron divididos en dos grupos. En el primero recibían 25 mg de lenalidomida los días 1 a 21, más dexametasona 40 mg los días 1-4, 9-12, y 17-20 en ciclos de 28 días (altas dosis). En el segundo recibían el mismo tratamiento de lenalidomida con40 mg de dexametasona los días 1, 8, 15 y 22 también en ciclos de 28 días (bajas dosis). Después de cuatro ciclos, los pacientes pudieron interrumpir la terapia y ser sometidos a trasplante de células madre o continuar el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad. El objetivo principal era analizar la tasa de respuestas después de cuatro ciclos, evaluadas según los criterios del EBMT (Grupo Europeo de la Sangre y Trasplante de Médula Ósea).
Los resultados de la investigación mostraron que el 79% de los 214 pacientes que recibieron la combinación de lenalidomida con altas dosis de dexametasona consiguieron respuestas parciales o completas durante los cuatro primeros ciclos frente al 68% de los que recibieron bajas dosis. Sin embargo, en el segundo análisis intermedio realizado a un año, la supervivencia global del grupo que recibió bajas dosis de dexametasona fue del 96% frente al 87% de los que recibieron dosis altas. Como resultado, el ensayo se detuvo y los pacientes con la combinación con altas dosis de dexametasona pasaron a recibir la combinación con bajas dosis de dexametasona.
En opinión de los autores: ?Estos resultados muestran que la utilización de lenalidomida junto con bajas dosis de dexametasona, supone un esquema de tratamiento activo para el mieloma múltiple de nuevo diagnóstico con una baja tasa de mortalidad precoz”, a lo que añaden: “Los resultados demuestran que el uso de dexametasona a dosis altas no es necesario para la mayor parte en el contexto de los nuevos agentes activos contra el mieloma, y como resultado casi todos los actuales ensayos fase 3 han adoptado el uso de bajas dosis de dexametasona como estándar en los esquemas de combinación”.
Mayor toxicidad en la utilización de dosis altas de dexametasona
Los pacientes tratados con altas dosis de dexametasona mostraron más efectos secundarios y de mayor gravedad. De hecho, el 52% de los pacientes pertenecientes al esquema de altas dosis mostraron efectos adversos grado 3 o superior durante los cuatro primeros meses frente a sólo el 35% de los pacientes dexamentasona a dosis bajas. De igual modo, un 5% de los pacientes con altas dosis falleció durante los cuatros primeros meses frente a sólo 1 de los 220 pacientes (
Editorial publicada en el mismo número de la revista
En el comentario, Reflexión y Reacción, que acompaña a la publicación de este estudio, el profesor Antonio Palumbo y la Dra. Francesca Gay, del Departamento de Hematología de la Universidad de Turín (Italia), afirman: “Con este estudio ha quedado establecida la eficacia y buen perfil de tolerabilidad de lenalidomida en combinación con dexametasona a bajas dosis como terapia inicial para el mieloma?. En su artículo, los autores añaden: ?Aún se necesitan estudios adicionales aleatorizados fase III que comparen este esquema con los actuales estándares de tratamiento, como la combinación de melfalán-prednisona-talidomida o melfalán-prednisona-bortezomib, para aclarar si la combinación de lenalidomida más dexametasona en dosis bajas puede convertirse en un estándar para el cuidado de los pacientes con mieloma, y si la estrategia terapéutica óptima debe ser el tratamiento a largo plazo con lenalidomida y esteroides o un tratamiento a corto plazo seguido de la consolidación con un trasplante autólogo?.2
- [Fuente Original]
Fin de la cita.
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La combinación de lenalidomida con dexametasona mejora la supervivencia en el tratamiento del mieloma múltiple
Según un estudio publicado en el último número de la prestigiosa revista científica The Lancet Oncology, la combinación de la lenalidomida con bajas dosis de dexametasona se asocia con una mejora a corto plazo en la supervivencia global y con una menor toxicidad en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico. La investigación analiza el uso de lenalidomida, comercializada por Celgene como Revlimid®, combinada con dosis bajas de dexametasona frente a ésta combinada con altas dosis de dexametasona, que son las habitulamente utilizadas en la terapia de esta enfermedad. De este modo, la investigación, desarrollada por S. Vincent Rajkumar y colaboradores, de la Clínica Mayo, Rochester, MN, EE.UU., en nombre del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), EE.UU., concluye que el uso de lenalidomida y dosis bajas de dexametasona supone una opción de tratamiento viable para los pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico.
Mejora de la supervivencia global
Para el desarrollo de este ensayo clínico, pacientes con mieloma múltiple sin tratamiento previo y sintomático fueron divididos en dos grupos. En el primero recibían 25 mg de lenalidomida los días 1 a 21, más dexametasona 40 mg los días 1-4, 9-12, y 17-20 en ciclos de 28 días (altas dosis). En el segundo recibían el mismo tratamiento de lenalidomida con40 mg de dexametasona los días 1, 8, 15 y 22 también en ciclos de 28 días (bajas dosis). Después de cuatro ciclos, los pacientes pudieron interrumpir la terapia y ser sometidos a trasplante de células madre o continuar el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad. El objetivo principal era analizar la tasa de respuestas después de cuatro ciclos, evaluadas según los criterios del EBMT (Grupo Europeo de la Sangre y Trasplante de Médula Ósea).
Los resultados de la investigación mostraron que el 79% de los 214 pacientes que recibieron la combinación de lenalidomida con altas dosis de dexametasona consiguieron respuestas parciales o completas durante los cuatro primeros ciclos frente al 68% de los que recibieron bajas dosis. Sin embargo, en el segundo análisis intermedio realizado a un año, la supervivencia global del grupo que recibió bajas dosis de dexametasona fue del 96% frente al 87% de los que recibieron dosis altas. Como resultado, el ensayo se detuvo y los pacientes con la combinación con altas dosis de dexametasona pasaron a recibir la combinación con bajas dosis de dexametasona.
En opinión de los autores: ?Estos resultados muestran que la utilización de lenalidomida junto con bajas dosis de dexametasona, supone un esquema de tratamiento activo para el mieloma múltiple de nuevo diagnóstico con una baja tasa de mortalidad precoz”, a lo que añaden: “Los resultados demuestran que el uso de dexametasona a dosis altas no es necesario para la mayor parte en el contexto de los nuevos agentes activos contra el mieloma, y como resultado casi todos los actuales ensayos fase 3 han adoptado el uso de bajas dosis de dexametasona como estándar en los esquemas de combinación”.
Mayor toxicidad en la utilización de dosis altas de dexametasona
Los pacientes tratados con altas dosis de dexametasona mostraron más efectos secundarios y de mayor gravedad. De hecho, el 52% de los pacientes pertenecientes al esquema de altas dosis mostraron efectos adversos grado 3 o superior durante los cuatro primeros meses frente a sólo el 35% de los pacientes dexamentasona a dosis bajas. De igual modo, un 5% de los pacientes con altas dosis falleció durante los cuatros primeros meses frente a sólo 1 de los 220 pacientes (
Editorial publicada en el mismo número de la revista
En el comentario, Reflexión y Reacción, que acompaña a la publicación de este estudio, el profesor Antonio Palumbo y la Dra. Francesca Gay, del Departamento de Hematología de la Universidad de Turín (Italia), afirman: “Con este estudio ha quedado establecida la eficacia y buen perfil de tolerabilidad de lenalidomida en combinación con dexametasona a bajas dosis como terapia inicial para el mieloma?. En su artículo, los autores añaden: ?Aún se necesitan estudios adicionales aleatorizados fase III que comparen este esquema con los actuales estándares de tratamiento, como la combinación de melfalán-prednisona-talidomida o melfalán-prednisona-bortezomib, para aclarar si la combinación de lenalidomida más dexametasona en dosis bajas puede convertirse en un estándar para el cuidado de los pacientes con mieloma, y si la estrategia terapéutica óptima debe ser el tratamiento a largo plazo con lenalidomida y esteroides o un tratamiento a corto plazo seguido de la consolidación con un trasplante autólogo?.2
- [Fuente Original]
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