Carfilzomib se somete a revisión de la FDA para la solicitud
Publicado: Vie Ene 20, 2012 11:19 pm
Carfilzomib se somete a revisión de la FDA para la solicitud de nuevo fármaco
Fuente:MyelomaUK13-01-2012
Cita:
"El desarrollo de carfilzomib como un potencial nuevo tratamiento para el mieloma ha alcanzado un hito importante con el anuncio de que los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) va a revisar una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para carfilzomib.
. Carfilzomib, un nuevo inhibidor del proteasoma, que funciona de manera similar a Velcade ®, cuenta con más de los últimos años ha probado extensivamente por su propia cuenta y en combinación con otros tratamientos contra el mieloma, como tratamiento para la recaída y / o mieloma refractario. Carfilzomib se piensa que es más efectivo que el Velcade, pero se asocia con menos efectos secundarios graves tales como la neuropatía periférica.
. Onyx Pharmaceuticals, la compañía de desarrollo de América carfilzomib, presentado recientemente pruebas de la eficacia de carfilzomib en recaída y / o mieloma resistente al tratamiento basado en los resultados de su estudio de Fase 2b (estudio 003-A1), como parte de un NDA.
. Si tiene éxito, carfilzomib se licencia y se comercializa como un nuevo tratamiento para el mieloma en los EE.UU.. Se espera una decisión antes de julio de 2012 y esto debería ayudar a allanar el camino para su aprobación y la disponibilidad en Europa a finales de año. ........."
...................
Leer todo eso y mas en:
http://translate.google.es/translate?hl ... md%3Dimvns
un abrazo
Fuente:MyelomaUK13-01-2012
Cita:
"El desarrollo de carfilzomib como un potencial nuevo tratamiento para el mieloma ha alcanzado un hito importante con el anuncio de que los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) va a revisar una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para carfilzomib.
. Carfilzomib, un nuevo inhibidor del proteasoma, que funciona de manera similar a Velcade ®, cuenta con más de los últimos años ha probado extensivamente por su propia cuenta y en combinación con otros tratamientos contra el mieloma, como tratamiento para la recaída y / o mieloma refractario. Carfilzomib se piensa que es más efectivo que el Velcade, pero se asocia con menos efectos secundarios graves tales como la neuropatía periférica.
. Onyx Pharmaceuticals, la compañía de desarrollo de América carfilzomib, presentado recientemente pruebas de la eficacia de carfilzomib en recaída y / o mieloma resistente al tratamiento basado en los resultados de su estudio de Fase 2b (estudio 003-A1), como parte de un NDA.
. Si tiene éxito, carfilzomib se licencia y se comercializa como un nuevo tratamiento para el mieloma en los EE.UU.. Se espera una decisión antes de julio de 2012 y esto debería ayudar a allanar el camino para su aprobación y la disponibilidad en Europa a finales de año. ........."
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un abrazo