Senesco Agrega Segundo Sitio clínico para evaluar SNS01-T en el mieloma múltiple
01 de marzo 2012 08:30 EST | BusinessWire
""Estamos muy contentos de haber añadido UAMS como un centro clínico, junto con la Clínica Mayo con el fin de acelerar el reclutamiento de pacientes y aumentar la conciencia del estudio SNS01-T", afirmó Leslie J. Browne, Ph.D., Presidente y Consejero Delegado de Senesco. "Creemos que la adición de UAMS ayudará a lograr estos dos objetivos al ampliar el acceso a la prueba."
El primer grupo de tres pacientes recibirán 0,0125 mg / kg por infusión intravenosa.
. Al final de sus 6 semanas de tratamiento, los datos de seguridad para el grupo será revisada antes de que el grupo después recibe una dosis más alta. . Las dosis administradas a una escalada de la segunda a cuarta grupos será 0,05, 0,2 y 0,375 mg / kg, respectivamente. El estudio es un estudio abierto, de dosis múltiples, estudio de escalada de dosis, que evaluará la seguridad y la tolerabilidad de SNS01-T cuando se administra por infusión intravenosa a un total de aproximadamente 15 recaída o refractario pacientes con mieloma múltiple. Si bien el objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad, el efecto de SNS01-T en la respuesta tumoral y el tiempo hasta la recaída o la progresión se evaluó a través de múltiples indicadores bien establecidos, incluyendo la medición de la proteína monoclonal (proteína M). . La dosificación de pacientes en el estudio se inició en noviembre de 2011 en la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota. 2
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