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Marca CE para Seralite ® ha anunciado, el primer dispositivo

Publicado: Dom Sep 15, 2013 3:12 pm
por annie
Marca CE para Seralite ® ha anunciado, el primer dispositivo de diagnóstico de punto de atención del mundo para el mieloma múltiple
Fuente: medical news today
Cita:
"Serascience Limited, un especialista en cáncer de empresa de diagnóstico establecido por una empresa conjunta entre Abingdon Salud y la Universidad de Birmingham, anuncia la recepción de aprobación de la Marca CE europea para la venta comercial de Seralite ®, su dispositivo de diagnóstico de punto de atención exclusiva para el mieloma múltiple .

La aprobación permite a la compañía para comercializar el dispositivo de diagnóstico de punto de atención de la primera del mundo en el mieloma múltiple en los 30 países que conforman la Unión Europea (UE) y la Asociación Europea de Libre Comercio (AELC)...."


"Seralite ® es un dispositivo fácil de utilizar, en el punto de atención que ofrece resultados precisos y claros dentro de diez minutos. Está dirigido para su uso en hospitales y clínicas especializadas para ayudar al diagnóstico de mieloma y controlar las recaídas y la progresión de GMSI (gammapatías monoclonales de significado indeterminado). La prueba mide dos marcadores de mieloma, cadenas ligeras kappa y lambda libres, y calcula la relación de estos dos parámetros en orina o suero.

La práctica clínica actual implica el envío de muestras de ensayo a los laboratorios para el análisis y esperando hasta diez días para los resultados. Seralite ® permitirá a los médicos para responder rápidamente a los resultados, lo que les permite iniciar de inmediato el tratamiento y potencialmente evaluar si un régimen de tratamiento actual está funcionando. También proporcionará beneficios económicos al reducir el número de consultas externas y permitir el seguimiento de la progresión más rápida de la enfermedad. ....2
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