Inducción, mantenimiento bortezomib mejora la supervivencia en el mieloma múltiple recién diagnosticado
HemOnctoday
08 de enero 2014
Cita:
NUEVA ORLEANS - Los pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado tratados con doxorubicina inducción y dexametasona más bortezomib seguido de bortezomib mantenimiento experimentó mejora de las tasas de respuesta, la SSA y la SG que los pacientes que no recibieron bortezomib, de acuerdo con los resultados del estudio presentados en la Reunión Anual de ASH y Exposición.
P ieter Sonneveld, MD, Ph D, del Centro-Daniel den Hoed Cancer Center Médico Erasmus en Rotterdam, Países Bajos, presentó los resultados a largo plazo de 827 pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico.
Pieter Sonneveld
Los pacientes fueron asignados a la inducción vincristina, doxorrubicina y dexametasona (n = 414) o bortezomib (Velcade, Millennium Pharmaceuticals), doxorrubicina y dexametasona (n = 413), seguido de melfalán de dosis altas y trasplante autólogo de células madre.
Luego, los investigadores administraron una terapia de mantenimiento durante 2 años. Los pacientes que recibieron inducción vincristina recibieron 50 mg de talidomida diaria (Thalomid, Celgene) mantenimiento. Los pacientes que recibieron bortezomib inducción recibieron 1,3 mg/m2 dos veces al bortezomib semanal.
En una mediana de seguimiento de 67 meses, 111 pacientes asignados vincristina y 131 pacientes bortezomib asignado estaban vivos y sin progresión.
Después de ajustar por Staging System Internacional (ISS) etapa, los pacientes que recibieron bortezomib mostraron PFS superiores (HR = 0,78, IC 95%, 0,66 hasta 0,91) y la SG (HR = 0,8, IC 95%, 0,65 a 1).
La evaluación de los resultados desde el inicio del mantenimiento, la SG fue superior en los pacientes asignados bortezomib (HR = 0,71, IC 95%, 0,52 a 0,98), aunque la SSP no fue estadísticamente diferente.
Los pacientes con insuficiencia renal basal asignado a bortezomib mostraron mejoras significativas en la SLP (HR = 0,44, IC 95%, 0,26 a 0,75) y la SG (HR = 0,38, IC 95%, 0,21-0,69).
Los investigadores realizaron análisis separados que explicaron el ISS y FISH etapa de los pacientes que recibieron una dosis doble de melfalán de dosis altas y trasplante autólogo de células madre. Ellos encontraron que la SLP fue significativamente menor en los de riesgo intermedio (HR 2,26, IC 95%, 1,42-3,58) y la mala situación de riesgo (HR 5,02, IC 95%, 2,89-8,73) de los pacientes, en comparación con las clasificadas como buen riesgo.
Además, el riesgo de desarrollar un segundo cáncer primario no fue diferente entre los grupos de tratamiento (3% para bortezomib frente a 5% de vincristina 5%, p = 0,22).
"El tratamiento a base de bortezomib mejora constantemente la SLP y la SG en los pacientes recién diagnosticados con mieloma múltiple que son elegibles para el trasplante, así como los resultados a largo plazo en pacientes con insuficiencia renal", dijo Sonneveld durante la presentación. "Además, el doble trasplante autólogo de células madre mejora la SLP y la SG en pacientes ISS etapa 1 mieloma recién diagnosticado en la era de los nuevos agentes."
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Inducción, mantenimiento bortezomib mejora la supervivencia
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