| Patrocinador: | Novartis Pharmaceuticals |
|---|---|
| Información proporcionada por: | Novartis |
| ClinicalTrials.gov identificador: | NCT01023308 |
Panobinostat (LBH589) es un potente inhibidor deacetilasa pan-altamente (pan-Daci), incluidos HDAC6, que interrumpe la función aggresome, promueve la acumulación de proteínas mal plegadas agregados citotóxicos y desencadena mieloma muerte celular. La combinación de pan-CAD y la inhibición de la proteasa co-tratamiento con panobinostat (PAN) y bortezomib (BTZ) ha demostrado citotoxicidad sinérgico in vitro e in vivo en experimentos pre-clínicos. Además, la experiencia clínica en avanzado múltiples mieloma (MM) de los pacientes tratados por panobinostat oral y bortezomib dexametasona iv ± mostró resultados muy alentadores para la eficacia y la toxicidad manejable.
Habida cuenta de la necesidad médica de mejorar las estrategias de tratamiento para los pacientes con tratamiento previo y la recaída MM, con el propósito de este estudio prospectivo, multinacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos de fase III es comparar los resultados en la supervivencia libre de progresión de dos tratamientos combinados, panobinostat con bortezomib y dexametasona o placebo con bortezomib y dexametasona, en pacientes con MM previamente tratados cuya enfermedad ha recidivado o avanzado.
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