TALIDOMIDA PARA PACIENTES MM DE EDAD AVANZADA

[Gatilu]

La adición de talidomida al tratamiento estándar para pacientes de edad avanzada Mieloma Múltiple Aumenta la eficacia (ASCO 2010)
No hay Comentarios Por Spektor Michelle
Publicado: 17 de junio 2010 16:23
La adición de talidomida al tratamiento estándar para pacientes de edad avanzada Mieloma Múltiple Aumenta la eficacia (ASCO 2010)

Los resultados de un ensayo en Fase 3 mostró que la adición de talidomida (Thalomid) para Velcade (bortezomib), melfalán (Alkeran) y prednisona (denominado VMPT), seguido de un tratamiento a largo plazo con Velcade y la talidomida (VT), puede convertido en el nuevo estándar de cuidado para pacientes ancianos con mieloma múltiple. Los resultados fueron presentados por el Dr. Antonio Palumbo, de la Universidad de Turín, Italia, el 6 de junio en la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) reunión anual en Chicago.

El Dr. Palumbo y sus colegas compararon VMPT seguido del mantenimiento VT, que la hipótesis de ser el "mejor enfoque posible tratamiento para los pacientes de edad avanzada," para el actual estándar de cuidado, PMV.

"El uso de la combinación de cuatro fármacos aumentó drásticamente la tasa de respuesta", así como a la supervivencia libre de progresión, dijo el Dr. Palumbo.

En este estudio, 511 pacientes por lo menos 65 años de edad recibieron VMPT PMV-VT o sin mantenimiento durante nueve ciclos de 6 semanas. Las dosis de VMPT y VMP eran idénticas, y la terapia de mantenimiento VT consistió en 1,3 mg/m2 dos veces al mes Velcade y 50 mg diarios de talidomida.

En marzo de 2007, la dosis de Velcade se redujo en el PMV y terapias VMPT de una infusión de dos veces por semana a una vez por semana para hacer frente a una tasa alta de pacientes la interrupción debido a efectos secundarios de la neuropatía periférica (daño a los nervios de las extremidades que pueden causar dolor y sensaciones de hormigueo).

La reducción de Velcade redujo la tasa de neuropatía periférica 13 a 18 por ciento a 2 a 4 por ciento, y se han reducido las tasas de interrupción del 16 por ciento a 4 por ciento. Aunque en dosis bajas Velcade mejorado dramáticamente los problemas con la neuropatía periférica, que no redujo la eficacia del tratamiento en general, como las tasas de respuesta de los pacientes permanecieron sin cambios.

Después de nueve ciclos de tratamiento, los pacientes respondieron mejor a VMPT de VMP. Hubo una diferencia especialmente significativa en las tasas de respuesta completa (38 por ciento contra 24 por ciento). Además, más pacientes en VMPT logrado al menos una respuesta parcial muy buena (59 por ciento contra 50 por ciento). Del mismo modo, los pacientes en VMPT tenían más probabilidades de lograr al menos una respuesta parcial (89 por ciento contra 81 por ciento). Mantenimiento con TV no aumentó las tasas de respuesta.

La tasa de supervivencia después de tres años fue similar en ambos grupos: 86 por ciento de los pacientes que recibieron VMPT más mantenimiento VT todavía estaban vivos, y 84 por ciento de los pacientes que recibieron sólo VMP estaban vivos.

"Probablemente, vamos a tener una supervivencia global media de 6 años", predijo el Dr. Palumbo. "Nos movíamos sólo hace unos pocos años de una mediana de supervivencia de 3 años. Ahora vamos a acercarse 4, 5, y probablemente dentro de este estudio, una supervivencia media de 6 años. "

También en la marca de tres años, la tasa de supervivencia libre de progresión fue del 54 por ciento en el grupo de mantenimiento VMPT más, y 40 por ciento en el grupo PMV.

"Si se considera el mejor tratamiento disponible en la actualidad, la supervivencia libre de progresión suele ser alrededor de 2 años," dijo el Dr. Palumbo. "La incorporación de la cuarta droga está pasando de una duración esperada de remisión de 2 años para una duración de la remisión prevista de 3 años."

El Dr. Palumbo pasó a explicar porqué el régimen VMPT-VT es particularmente eficaz. "La combinación de cuatro fármacos fue principalmente el aumento de la tasa de respuesta completa ... El enfoque de mantenimiento es la prolongación de la duración de la remisión. Así pues, aquí se combinan la alta tasa de respuesta completa que viene de la combinación de cuatro fármacos con la duración enfoque de mantenimiento prolongar la remisión. "

La seguridad de los dos tratamientos fue similar, pero hubo una mayor tasa de efectos secundarios graves entre los pacientes que recibieron VMPT-VT. Los efectos secundarios graves incluyen recuentos bajos de glóbulos blancos (30 a 35 por ciento de los pacientes), recuento bajo de plaquetas (20 por ciento) y un bajo conteo de glóbulos rojos (10 por ciento).

Varios médicos que asistieron estaban interesados en la sustitución de la talidomida con Revlimid, ya sea sólo en el grupo de mantenimiento (por ejemplo VMPT-VR) o ambos en el tratamiento por adelantado, así como el mantenimiento (por ejemplo, vmpr-VR). El Dr. Palumbo expresó su interés en el uso de Revlimid como parte de la terapia de mantenimiento, pero advirtió que bajo recuento de glóbulos blancos asociados con Revlimid puede reducir la eficacia si se utiliza en la terapia inicial.

El Dr. Palumbo concluyó diciendo, "[VMPT-VT] es un nuevo y mejor estándar de cuidado para pacientes de edad avanzada ya que la supervivencia libre de progresión fue significativamente superior" que el PMV solo, que es el estándar de tratamiento actual.

Para obtener más información, consulte abstracta 8013 en la página web reunión de ASCO.
Foto: Wikipedia Commons en KGH - algunos derechos reservados.
Etiquetas: Reunión ASCO 2010, melfalán, mieloma múltiple, Prednisona, Resumen de la Investigación, la talidomida, Velcade