Levact (R) (bendamustina) recomendado para su aprobación

[fercu]

Hola a tod@s:
Información de "Healthcare Sales Marketing Network"

Noticias Lanzamiento: 19 de marzo 2010

Levact (R) (bendamustina) recomendado para su aprobación en Europa para el tratamiento del cáncer de sangre

CAMBRIDGE, Inglaterra, 19 de marzo de 2010 (HSMN Newsfeed) - Mundipharma ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha emitido una opinión positiva recomendando que las autorizaciones de comercialización pueden ser concedidas en Alemania y los siguientes Estados miembros de la UE: Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Noruega, Polonia, España y el Reino Unido (UK) para el uso de bendamustina en el tratamiento de pacientes con indolente linfoma no Hodgkin (LNH), leucemia linfocítica crónica (LLC) y el mieloma múltiple (MM). [1] Si es aprobada por las autoridades de la UE, bendamustina será otro tratamiento vital en la lucha contra el cáncer de la sangre.

El Dr. Thomas Mehrling de Mundipharma, comentó: "Estamos encantados con esta decisión y creemos que es un paso espectacular hacia la mejora del tratamiento para los pacientes con neoplasias hematológicas."

A raíz de una decisión de la Comisión Europea sobre esta opinión positiva y la concesión de las licencias nacionales, los primeros lanzamientos de bendamustina en la Unión Europea se prevé que a mediados de 2010 en Austria, Dinamarca, Finlandia y el Reino Unido.

Leer mas en:
http://translate.google.es/translate?js ... l=en&tl=es

Abrazos fercu y mary

[mariaj]

Gracias fercu.
Una duda para quien lo sepa, esto quiere decir que este medicamento ya ha pasado los ensayos y se va a aplicar en hospitales a pacientes, o que todavia tiene que pasar por ensayos o que.....
Un abrazo

[fercu]

Hola mariaj, la noticia es importantisima:

Este producto como dice el articulo se utilizaba ya para otras enfermedades:

Entre 2008 y 2009, bendamustina fue utilizado para tratar 13.357 pacientes en Alemania. [4] En los Estados Unidos, bendamustina está indicado para el tratamiento de la B-cell NHL indolente

Tambien dice la probablemente salida al mercado Europeo para Mieloma:

A raíz de una decisión de la Comisión Europea sobre esta opinión positiva y la concesión de las licencias nacionales, los primeros lanzamientos de bendamustina en la Unión Europea se prevé que a mediados de 2010 en Austria, Dinamarca, Finlandia y el Reino Unido.

Declaraciones del Dr. Thomas Mehrling de Mundipharma:
"Estamos encantados con esta decisión y creemos que es un paso espectacular hacia la mejora del tratamiento para los pacientes con neoplasias hematológicas."


Abrazos fercu y mary

[GEMMA]

Gracias Fercu!!
Es una muy buena notícia...