Alcyone: DaraVMP Nuevo estándar para el mieloma múltiple recién diagnosticado y no elegible para trasplante...ash2018

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annie
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Alcyone: DaraVMP Nuevo estándar para el mieloma múltiple recién diagnosticado y no elegible para trasplante...ash2018

Mensaje por annie »

Alcyone: DaraVMP Nuevo estándar para el mieloma múltiple recién diagnosticado y no elegible para trasplante...ash2018
MedicalResearch.com Entrevista co
Maria-Victoria Mateos, MD, PhD
Profesora Asociada de Medicina
Universidad de Salamanca
Salamanca, España
"MedicalResearch.com: ¿Cuáles son los antecedentes de este estudio? ¿Cuáles los principales hallazgos?
Respuesta:El ensayo Alcyone es un ensayo de fase 3 en el que Daratumumab, el mAb CD38 se ha agregado a una atención estándar para pacientes de mieloma recién diagnosticados de edad avanzada, VMP y en comparación con VMP. El principal hallazgo es que la adición de dara a VMP resultó en un beneficio significativo en SLP con una reducción del 57% en el riesgo de progresión y / o muerte. Además, el beneficio también se informó en términos de tasa de ORR y RC, y el 45% de los pacientes que recibieron Dara VMP obtuvieron RC. Se evaluó la enfermedad residual mínima y fue indetectable en el 27% de los pacientes lo que es relevante porque se observó un aumento del 5% en comparación con la publicación del año anterior. Esto significa que Daratumumab como mantenimiento después de los primeros 9 ciclos, daraVMP pudo mejorar la calidad de la respuesta. El perfil de toxicidad fue aceptable y no se informaron nuevas señales de seguridad.

MedicalResearch.com: ¿Qué deben saber los lectores de su informe?
Respuesta: Dara plus VMP es un estándar de tratamiento ya aprobado por la FDA y la EMA que se utiliza en el tratamiento de pacientes ancianos de nuevo diagnóstico.
MedicalResearch.com: ¿Cuáles son sus recomendaciones para futuras investigaciones como resultado de este trabajo?
Respuesta: En este estudio, se administraron VMP durante 9 ciclos en combinación con daratumumab en el brazo experimental y después del ciclo 9, se administró dara como tratamiento continuo y agente único. Sin embargo, ahora sabemos que el bortezomib puede administrarse de manera segura durante períodos prolongados de tiempo, por lo que mis recomendaciones serían prolongar el tratamiento más allá del número de ciclo 9, no solo con dara sino con bortezomib más dara, y la eficacia podría incluso mejorar. Bortezomib puede administrarse cada dos semanas lo que no es un inconveniente para los pacientes.
MedicalResearch.com: ¿Le gustaría agregar algo más?
Respuesta: DaraVMP es un nuevo estándar de atención para pacientes de nuevo diagnóstico (NDMM) no elegibles para trasplante, que puede ser potencialmente asequible en muchos países debido al hecho de que bortezomib, melfalán y prednisona no es una combinación costosa, por lo que Dara sería el único agente nuevo y más caro.

He recibido honorarios derivados de conferencias y consejos asesores de Janssen, Celgene, Takeda, Amgen, Abbvie, GSK y Pharmamar. Además, soy el investigador principal del ensayo Alcyone."
Medical Research.com
Teresa Regueiro, traducción


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