pues en CBS money watch, dicen:
La FDA se centra en los efectos secundarios tóxicos de drogas con Onyx
June 18, 2012 9:50 AM 18 de junio de 2012, 09:50 AM
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La FDA se centra en los efectos secundarios tóxicos de drogas con Onyx
WASHINGTON — - Los reguladores federales de salud dicen que los efectos secundarios tóxicos de una droga experimental contra el cáncer de Onyx Pharmaceuticals pueden ser mayores que los beneficios del medicamento para los pacientes con un tipo de cáncer de la sangre.
. La Food and Drug Administration advirtió que los pacientes que tomaban el fármaco en carfilzomib estudios de la compañía tenía una frecuencia cardíaca alta y los efectos pulmonares secundarios, algunos de los cuales fueron mortales. La FDA publicó su revisión de la droga antes de una reunión del miércoles de su panel de cáncer de las drogas.
Onyx ha pedido a la FDA para aprobar carfilzomib como tratamiento para pacientes con formas avanzadas de mieloma múltiple cuya enfermedad se ha propagado a pesar del tratamiento con otros fármacos.
Las acciones de Onyx acciones cayeron casi un 5 por ciento en las operaciones previas.
El mieloma múltiple afecta a las células plasmáticas en la médula ósea. Más de 50.000 personas tienen la enfermedad en los EE.UU., y alrededor de 20.000 nuevos casos son diagnosticados cada año".
fin de la cita
http://translate.google.es/translate?hl ... CC8Q7gEwAA
y en Myanville.com dice:
Por Brett Chase 18 de junio 2012 10:45 am
Read more:
http://www.minyanville.com/business-new ... z1yN9ozbAb
"carfilzomid se enfrenta a cuestiones de seguridad"
...........El miércoles, un panel de expertos asesores de la FDA se reunirá para sopesar los riesgos y beneficios de la aprobación de carfilzomib, que se vende bajo la marca Kyprolis para el mieloma múltiple en personas que ya han recibido otros tratamientos. Onyx es la esperanza de su fármaco en última instancia, será aprobado para usos múltiples en una amplia población de pacientes, lo que aumentaría las posibilidades del producto de ser un éxito de ventas. La FDA se espera que tome una decisión sobre la aprobación del medicamento el mes próximo.
". El personal de la FDA está preocupada por el riesgo de problemas cardíacos causados por la droga. "Los datos de seguridad sugiere que hay una serie de pacientes con mieloma múltiple recurrente que se encuentran en alto riesgo de desarrollar la vida en peligro debido a la toxicidad cardiaca carfilzomib", dijo a los revisores"........................
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