Fuente:
Leucemia. 2013 ene 31. doi: 10.1038/leu.2013.29.
Cita:
(Abstracto)
"Este estudio de fase 2 evaluó la seguridad, la farmacocinética, la farmacodinamia y la eficacia de carfilzomib, un inhibidor del proteasoma selectivo, en los pacientes con mieloma múltiple y diversos grados de insuficiencia renal, incluyendo pacientes en hemodiálisis crónica. Los pacientes se agruparon por el aclaramiento de creatinina:> 80, 50-80, 30-49, <30 ml / min, y la hemodiálisis crónica. Carfilzomib se administraron en los días 1, 2, 8, 9, 15, y 16 en ciclos de 28-días: 15 mg / m (2) (Ciclo 1), 20 mg / m (2) (ciclo 2), y 27 mg / m (2) (Ciclos 3 +). No hubo diferencias en el aclaramiento carfilzomib o exposición entre los pacientes con función renal normal y cualquier grupo con insuficiencia renal. Grado 3/4 eventos adversos más frecuentes fueron anemia (28,0%), trombocitopenia (20,0%), linfopenia (18,0%) y fatiga (14,0%). Los eventos adversos fueron similares entre los grupos. A 15 mg / m (2), la inhibición del proteasoma de hasta 85% se observó y no difirieron entre los grupos. Aunque casi el 50% de los pacientes eran refractarios a bortezomib y lenalidomida, final de la respuesta parcial o mejor estudio (tasa de respuesta global) fue del 25,5%, con una duración media de 7,9 meses respuesta. En conclusión, la farmacocinética y la seguridad de carfilzomib no fueron influenciados por el grado de deterioro renal basal, incluso en pacientes en diálisis, y carfilzomib fue bien tolerado y demostró prometedor efficacy.Leukemia artículo aceptado vista previa en línea, 31 de enero de 2013; doi: 10.1038 / leu.2013.29.
Fin de la cita.
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